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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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19 settembre 2019 - FLOWONIX MEDICAL INC. - PROMETRA PROGRAMMABLE PUMP
PROMETRA PROGRAMMABLE PUMP
Tipo dispositivo: AIMD
18 settembre 2019 - NAKANISHI INC. - SURGIC PRO
SURGIC PRO OPT micromotori turbine manipoli e contrangoli dentali Y1001933 - Y1001934 - Y100132
Tipo dispositivo: MD
18 settembre 2019 - MEDTRONIC INC. - Adapta, Versa, Sensia, Relia, Attesta, Sphera, Vitatron

Tipo dispositivo: AIMD
18 settembre 2019 - MEDTRONIC INC. - Adapta Versa Sensia Relia Attesta Sphera Vitatron

PACEMAKERS BICAMERALI


Tipo dispositivo: AIMD
17 settembre 2019 - LABSTYLE INNOVATIONS LTD. - DARIO-BLOOD GLUCOSE TRACKER (ANDROID APPLICATION)
DARIO-BLOOD GLUCOSE TRACKER (ANDROID APPLICATION) 1022-02
Tipo dispositivo: IVD
17 settembre 2019 - INTERSURGICAL LTD. - ECONOMY, ANAESTHETIC FACE MASKS, SIZES 3, 4, 5 AND 6, ADULT, 22F
Economy, Anaesthetic Face Masks, Sizes 3, 4, 5 and 6, Adult, 22F
Tipo dispositivo: MD
17 settembre 2019 - SIGNUS MEDIZINTECHNIK GMBH - RABEA
RABEA WK061214 815993-KU
Tipo dispositivo: MD
17 settembre 2019 - BIOMET ORTHOPAEDICS - PIATTO TIBIALE VANGUARD XP-CR E PIATTO TIBIALE VANGUARD XP-XP
Piatto tibiale Vanguard XP-CR e piatto tibiale Vanguard XP-XP
Tipo dispositivo: MD
17 settembre 2019 - MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB - VARI DISPOSITIVI CHIRURGICI
VARI DISPOSITIVI CHIRURGICI
Tipo dispositivo: MD
17 settembre 2019 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - MYO2 (TINA-QUANT MYOGLOBIN GEN.2)
MYO2 (TINA-QUANT MYOGLOBIN GEN.2)
Tipo dispositivo: IVD

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