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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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22 maggio 2017 - RESPIRONICS CALIFORNIA INC - VENTILATORE PHILIPS RESPIRONICS V60
V60 Ventilator - n° DI CATALOGO 850008 - Tutti i V60 prodotti dal 4 aprile 2009 al 14 settembre 2015.
Tipo dispositivo: MD
22 maggio 2017 - MEDTRONIC NAVIGATION INC. - MNAV - SET DI STRUMENTI NAVLOCK
Modello e/o numero di catalogo  9734489, 9734833, 9734906 � Unici codici ad oggi distribuiti in Italia  9734228, 9734259, 9734315, 9734590, 9734682, 9734683, 9734734, 9734837, 9734907, 9734908,9734914, 9735120
Tipo dispositivo: MD
22 maggio 2017 - DATEX-OHMEDA, INC. - CARESTATION 620
CARESTATION 620 1012-9620-000
Tipo dispositivo: MD
19 maggio 2017 - COOK INCORPORATED - PORTA-AGO ENDOSCOPICO PER AGO CURVO
PORTA-AGO ENDOSCOPICO PER AGO CURVO J-ENH-033100,J-ENH-053100,J-ENH-053120,J-ENH-053130
Tipo dispositivo: MD
19 maggio 2017 - BIOMERIEUX SA - ETEST OX 256
ETEST OX 256
Tipo dispositivo: IVD
19 maggio 2017 - THORATEC CORPORATION - HEARTMATE 3 LVAS IMPLANT KIT, EU
HEARTMATE 3 LVAS IMPLANT KIT, EU 106524INT
Tipo dispositivo: AIMD
19 maggio 2017 - BECKMAN COULTER, INC. - REVERSE TRIIODOTHYRONINE (REVERSE T3) IVD, KIT, CHEMILUMINESCENT IMMUNOASSAY, THYROGLOBULIN IVD, KI...
REVERSE TRIIODOTHYRONINE (REVERSE T3) IVD, KIT, CHEMILUMINESCENT IMMUNOASSAY, THYROGLOBULIN IVD, KIT, CHEMILUMINESCENT IMMUNOASSAY, REE THYROXINE (FT4) IVD, KIT, CHEMILUMINESCENT IMMUNOASSAY, vedi lista
Tipo dispositivo: IVD
19 maggio 2017 - BRAHMS GMBH, PART OF THERMOFISHER SCIENTIFIC - B�R�A�H�M�S ANTI-TGN RIA
B�R�A�H�M�S ANTI-TGN RIA
Tipo dispositivo: IVD
19 maggio 2017 - MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. - DISPOSITIVO DIREZIONALE PER L�INIEZIONE DI RIEMPITIVO OSSEO KYPHON®
DISPOSITIVO DIREZIONALE PER L�INIEZIONE DI RIEMPITIVO OSSEO KYPHON® - F04C
Tipo dispositivo: MD
18 maggio 2017 - COOK UROLOGICAL INCORPORATED - FIBRE LASER PLURIUSO
FIBRE LASER PLURIUSO HLF-M273-SMA;HLF-M365-SMA;HLF-M550-SMA;HLF-M940-SMA;HLF-M273-CNV;HLF-M365-CNV;HLF-M550-CNV;HLF-M940-
Tipo dispositivo: MD

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