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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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14 febbraio 2018 - PHILIPS - CPR METER W/Q-CPR® TECHNOLOGY
CPR Meter w/Q-CPR® Technology - 861444, 861332, 861322, 989803139951, 989803162401, SN: See UAL for FCO86100187
Tipo dispositivo: MD
14 febbraio 2018 - GE HEALTHCARE - UNIVERSAL VIEWER
UNIVERSAL VIEWER 2067130-001
Tipo dispositivo: MD
14 febbraio 2018 - PHYSIO-CONTROL OPERATIONS NETHERLANDS B.V. - LIFEPAK® 20E DEFIBRILLATOR/MONITOR
BATTERIA AGLI IONI DI LITIO DA 5.7 AH PER LIFEPAK 15 21330-001176 TMN136212-*, TMN137441-*, TMN138470-*, TMN139553-*, TMN141710-*, TMN142076-*, TMN1431161-*, TMN143553-*, TMN144465-*, and TMN144079-*
Tipo dispositivo: MD
14 febbraio 2018 - AESCULAP AG - OM040R - DOYEN-COLLIN MOUTH GAG 120MM
OM040R - DOYEN-COLLIN MOUTH GAG 120MM
Tipo dispositivo: MD
12 febbraio 2018 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ADVIA CENTAUR
ADVIA CENTAUR 02816138, 02816634, 06491072, 06491080
Tipo dispositivo: IVD
12 febbraio 2018 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - CENTAUR DHEA-S
CENTAUR DHEA-S SMN 10282227, SMN 10308978, SMN 10310308, SMN 10325366, SMN 10335448,
Tipo dispositivo: IVD
12 febbraio 2018 - MEDTRONIC INC. - DISPOSITIVO DI CONTROLLO DELLA TEMPERATURA BIO-CAL 370
DISPOSITIVO DI CONTROLLO DELLA TEMPERATURA BIO-CAL 370 95174-005
Tipo dispositivo: MD
9 febbraio 2018 - SHIPPERT MEDICAL TECHNOLOGIES - TISSU-TRANS FILTRON 1000C
Tissu-Trans Filtron 100 3-TT-FILTRON 100 12018, 12045, 12076, 12109 Tissu-Trans Filtron 250 3-TT-FILTRON 250 12005, 12019, 12044, 61286, 61421 Tissu-Trans Filtron 500 3-TT-FILTRON 500 11934, 11948, 11984, 12002, 12020, 12046, 61118, 61287, 61363, 61446 Tissu-Trans Filtron 1000 3-TT-FILTRON 1000 12004, 12047, 12077, 61235 Tissu-Trans Filtron 2000 3-TT-FILTRON 2000 11947, 12003, 12078, 12110 Tissu-Trans MEGA 1500 3-TT-MEGA 1500 12082, 12111, 61116, 61236, 61288, 61364, 61464 Tissu-Trans Syringe Fill 360 3-TT-SFILL 360 12079, 61117, 61143, 61405
Tipo dispositivo: MD
9 febbraio 2018 - ARJOHUNTLEIGH AB - MAXI SKY 2 - SCALES 700-19490 AND 700-19485
Maxi Sky 2 - scales 700-19490 and 700-19485 - Product code: 700-19485 700-19490 n/a n/a
Tipo dispositivo: MD
9 febbraio 2018 - BECKMAN COULTER EUROCENTER S.A. - LABPRO DATA MANAGEMENT SYSTEM
LABPRO DATA MANAGEMENT SYSTEM
Tipo dispositivo: IVD

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