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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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11 ottobre 2017 - ZIMMER SURGICAL, INC - PULSAVAC PLUS
Pulsavac Plus
Tipo dispositivo: MD
10 ottobre 2017 - AGILENT TECHNOLOGIES DENMARK APS - FLEX MONOCLONAL RABBIT ANTI-HUMAN ESTROGEN RECEPTO
FLEX MONOCLONAL RABBIT ANTI-HUMAN ESTROGEN RECEPTO GA084 10127880, 10127400, 10125849
Tipo dispositivo: IVD
10 ottobre 2017 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (ANDOVER) - MONITOR PAZIENTE SURESIGNS VSI
MONITOR PAZIENTE SURESIGNS VSI 863275 863276 863277 Model number SureSigns VSi : 863275, 863276, 863277 SureSigns VS2+ : 863278, 863279 See UAL86000241
Tipo dispositivo: MD
10 ottobre 2017 - SORIN GROUP ITALIA S.R.L. - PERFUSION TUBING SYSTEMS
PERFUSION TUBING SYSTEMS - Refer to attached list Refer to attached list Refer to attached list
Tipo dispositivo: MD
10 ottobre 2017 - INTEGRA LIFESCIENCES IRELAND LTD. - CUSA CLARITY SISTEMA DI ASPIRAZIONE CHIRURGICA AD ULTRASUONI
CUSA CLARITY SISTEMA DI ASPIRAZIONE CHIRURGICA AD ULTRASUONI - coinvolgimento di ulteriori lotti rispetto al primo avviso del 02.10.2017
Tipo dispositivo: MD
9 ottobre 2017 - W.L.GORE & ASSOCIATES INC. - CONFORMABLE GORE TAG THORACIC ENDOPROSTHESIS
CONFORMABLE GORE TAG THORACIC ENDOPROSTHESIS TGE212110
Tipo dispositivo: MD
9 ottobre 2017 - ENDOLOGIX INTERNATIONAL HOLDINGS B.V. - NELLIX® ENDOVASCULAR ANEURYSM SEALING SYSTEM
NELLIX® ENDOVASCULAR ANEURYSM SEALING SYSTEM N10-100,N10-110,N10-120,N10-130,N10-1X0,NP-002,NX-001,NP-001,NP-003,NP-004,NP-005,N10-200,NX-002A
Tipo dispositivo: MD
9 ottobre 2017 - SORIN GROUP ITALIA S.R.L. - PERFUSION TUBING SYSTEMS PHISIO
PERFUSION TUBING SYSTEMS PHISIO AB1645
Tipo dispositivo: MD
6 ottobre 2017 - ALERE MEDICAL CO., LTD - HIV MULTIPLE AG/AB COMBI TEST
HIV MULTIPLE AG/AB COMBI TEST 7D2846, 7D2847 78169K100C, 80671K100C, 81502K100C, 78169K100B, 80671K100A
Tipo dispositivo: IVD
5 ottobre 2017 - MAQUET SA - HANAULUX
HANAULUX HXHX
Tipo dispositivo: MD

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