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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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18 gennaio 2018 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV - ALLURA XPER FD10
ALLURA XPER imaging system, model number: 722001, 722002, 722003, 722010, 722026 Not applicable 722005, 72201 1, 722027, 722006, 722012, 722028, 722008, 722013, 722015, 722023, 722035, 722020, 722029, 722038, 722039, 722058, 722059
Tipo dispositivo: MD
18 gennaio 2018 - BECTON DICKINSON & COMPANY - BD VACUTAINER® C&S URINE COLLECTION TUBES
BD VACUTAINER® C&S URINE COLLECTION TUBES 364958 7256783, 7256784, 7256786
Tipo dispositivo: IVD
17 gennaio 2018 - BECTON DICKINSON & COMPANY - BD PHOENIX GRAMNEGATIVE PANELS CONTAINING COLISTIN
BD PHOENIX GRAMNEGATIVE PANELS CONTAINING COLISTIN RDV* 448103, 448620, 448746, 448764, 448781, 448790, 448792,
Tipo dispositivo: IVD
17 gennaio 2018 - QIAGEN GMBH - THERASCREEN RAS EXTENSION PYRO KIT
THERASCREEN RAS EXTENSION PYRO KIT
Tipo dispositivo: IVD
17 gennaio 2018 - PHILIPS NUCLEAR MEDICINE, INC. - BRIGHTVIEW
BRIGHTVIEW BRV Precedence BrightView X BrightView SPECT BrightView XCT modello: 882350 Precedence 16 882351 Precedence 6 Slice 882478 BrightView X 882480 BrightView SPECT 882482 BrightView XCT serial number:All serial numbers of the affected model numbers. Refer to UAL (DEP 143823)
Tipo dispositivo: MD
17 gennaio 2018 - HOCOMA AG - ANDAGO V2.0
ANDAGO V2.0 31585 serial number: AN0001, AN0002, AN0003, AN0004, AN0005, AN0006, AN0007, AN0008, AN0009, AN0010, AN0011, AN0012, AN0013, AN0014, AN0015, AN0016, AN0017, AN0018, AN0019, AN0020, AN0021, AN0022, AN0023, AN0024, AN0025, AN0026, AN0027, AN0028, AN0029, AN0030, AN0031, AN0032, AN0033, AN0034, AN0035, AN0036, AN0037, AN0038, AN0039, AN0040, AN0041, AN0042, AN0043, AN0044, AN0045, AN0046, AN0047, AN0048, AN0050, AN0051, AN0052, AN0053, AN0054, AN0055, AN0056, AN0057, AN0058, AN0059, AN0060, AN0063, AN0065, AN0066, AN0067, AN0068, AN0069, AN0071, AN0072, AN0073, AN0074, AN0075,AN0076, AN0078, AN0079
Tipo dispositivo: MD
16 gennaio 2018 - PHILIPS MEDIZIN SYSTEMS BOEBLINGEN GMBH - INTELLIVUE MX450
Intellivue iX Information Center Software Model number 866023, 866117, 866389, 867141 Serial number(s) See UAL86201814, UAL86201815, UAL86201816
Tipo dispositivo: MD
16 gennaio 2018 - VISTAKON, DIVISION OF JOHNSON & JOHNSON VISION CARE, INC. - 1-DAY ACUVUE MOIST MULTIFOCAL (PACK 30)
1-DAY ACUVUE MOIST MULTIFOCAL (PACK 30) ND18
Tipo dispositivo: MD
16 gennaio 2018 - ESAOTE S.P.A. - MYLAB TWICE EHD
MYLAB TWICE EHD
Tipo dispositivo: MD
15 gennaio 2018 - SMITH & NEPHEW INC. - TAYLOR SPATIAL FRAME WEBSITE SOFTWARE
Taylor Spatial Frame Website Software - 71070401
Tipo dispositivo: MD

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