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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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5 febbraio 2018 - MEDI-STIM ASA - FLUSSIMETRO SISTEMA VERIQ
FLUSSIMETRO SISTEMA VERIQ VQ2011
Tipo dispositivo: MD
5 febbraio 2018 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVELAND), INC. - BRILLIANCE CT BIG BORE
BRILLIANCE CT BIG BORE
Tipo dispositivo: MD
5 febbraio 2018 - MAKO SURGICAL CORP. - RIO SYSTEM
RIO SYSTEM 203000
Tipo dispositivo: MD
5 febbraio 2018 - ORTHOFIX SRL - DOUBLE ROW FOOTPLATES, TL-HEX STERILE, ALL SIZES
DOUBLE ROW FOOTPLATES, TL-HEX STERILE, ALL SIZES
Tipo dispositivo: MD
5 febbraio 2018 - SAMSUNG ELECTRONICS CO LTD - XGEO GC80
XGEO GC80
Tipo dispositivo: MD
4 febbraio 2018 - JARVIK HEART INC. - CONSTANT SPEED AND ILS FLOWMAKER CONTROLLERS
Constant Speed and ILS FlowMaker Controllers - JHI-101 and JHI-102 JHI-101 and JHI-102 N/A
Tipo dispositivo: AIMD
2 febbraio 2018 - PHADIA AB - ELIA ANTI-TSH-R WELL
ELIA ANTI-TSH-R WELL 14-5639-01 0014
Tipo dispositivo: IVD
2 febbraio 2018 - PHADIA AB - IMMUNOCAP ALLERGEN C5, IMMUNOCAP ALLERGEN C6
IMMUNOCAP ALLERGEN C5, IMMUNOCAP ALLERGEN C6 14-4450-01, 14-4451-01 14-4450-01: 990DS, 990DT, 990DU, 990DV, 990DW, 990DX, 990DY, 990DZ
Tipo dispositivo: IVD
30 gennaio 2018 - IMMUCOR , INC - PANOCELL-10 FICIN SET 23X3,1X2
PANOCELL-10 FICIN SET 23X3,1X2 - 0002385 0002385 VEDI LISTA
Tipo dispositivo: IVD
30 gennaio 2018 - VALTECH CARDIO - CARDIOBAND ANCHOR DRIVES
CARDIOBAND ANCHOR DRIVES VSU04002
Tipo dispositivo: MD

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