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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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17 novembre 2016 - MEDTRONIC INC. - OSSIGENATORE CON FILTRO ARTERIOSO INTEGRATO, CARDIOTOMO/RISERVA VENOSA CON TRATTAMENTO BALANCE
OSSIGENATORE CON FILTRO ARTERIOSO INTEGRATO, CARDIOTOMO/RISERVA VENOSA CON TRATTAMENTO BALANCE BB841
Tipo dispositivo: MD
16 novembre 2016 - BAUSCH & LOMB INC. - EASYSEPT HYDRO+ (S.KIT - 120 ML)
EASYSEPT HYDRO+ (S.KIT - 120 ML) 54085146
Tipo dispositivo: MD
16 novembre 2016 - IMPAC MEDICAL SYSTEM INC. - MONACO RTP SYSTEM
MONACO RTP SYSTEM MONACO
Tipo dispositivo: MD
16 novembre 2016 - CORIN LIMITED - BIOLOX DELTA
BIOLOX DELTA
Tipo dispositivo: MD
15 novembre 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - ADVIA CENTAUR SYSTEMS CALIBRATOR U (MYOGLOBIN)
ADVIA CENTAUR SYSTEMS CALIBRATOR U (MYOGLOBIN)
Tipo dispositivo: IVD
14 novembre 2016 - MEDAX SRL - MEDLOCK (VERSIONE CON CUCCHIAIO + VERSIONE CON FORCELLA)
MEDLOCK (VERSIONE CON CUCCHIAIO + VERSIONE CON FORCELLA) MMXXYYY-ZZ MFXXYYY-ZZ MODELLI: MM08100 - 00 MM08100 - 00 MM08100 - 00 MM08150 - 10 MM08150 - 10 MM08150 - 00 MM08150 - 20 MM08150 - 00 MM011100 - 00 MM011100 - 00 MM011150 - 00 MM013100 - 00 lotti: 02127-16, 04764-16, 05066-16, 02128-16 02129-16 05067-16 05780-16 05921-16 04765-16 05408-16 05931-16 05968-16
Tipo dispositivo: MD
14 novembre 2016 - CONCERT MEDICAL, LLC - GALEO PRO HIGH FLEXIBLE
GALEO PRO HIGH FLEXIBLE 389781
Tipo dispositivo: MD
14 novembre 2016 - OSCOR INC - GUAINA PER INTRODUTTORE
GUAINA PER INTRODUTTORE ABXXXXXX
Tipo dispositivo: MD
14 novembre 2016 - MEDTRONIC XOMED INC. - TUBO ENDOTRACHEALE EMG RINFORZATO STANDARD NIM® E TUBO ENDOTRACHEALE EMG RINFORZATO NIM CONTACT®
Tubo endotracheale EMG rinforzato standard NIM® e Tubo endotracheale EMG rinforzato NIM Contact®
Tipo dispositivo: MD
11 novembre 2016 - NATUS MEDICAL INCORPORATED - NEOBLUE BLANKET (PANNELLO GRANDE)
NEOBLUE BLANKET (PANNELLO GRANDE) 007299
Tipo dispositivo: MD

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