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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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18 gennaio 2016 - PHADIA AB - IMMUNOCAP SPECIFIC IGG/IGG4 I 1 CONTROL H
IMMUNOCAP SPECIFIC IGG/IGG4 I 1 CONTROL H 10-9475-01
Tipo dispositivo: IVD
18 gennaio 2016 - Limacorporate S.p.A. - impattatore/estrattore glenosfera per protesi di spalla SMR
strumentazione chirurgica per protesi di spalla.
Tipo dispositivo: MD
16 gennaio 2016 - PHADIA AB - ELIA SMDP WELL
ELIA SMDP WELL 14-5424-01 0018; 0019
Tipo dispositivo: IVD
15 gennaio 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSATICS PRODUCTS GMBH - BCS SYSTEM / BCS XP ANALYZER SYSTEM
BCS SYSTEM / BCS XP ANALYZER SYSTEM OVIO032, OVOB032
Tipo dispositivo: IVD
15 gennaio 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ADVIA CENTAUR ENHANCED ESTRADIOL; DIMENSION VISTA LOCI ESTRADIOL; IMMULITE/IMMULITE 1000 ESTRADIOL;...
ADVIA CENTAUR ENHANCED ESTRADIOL; DIMENSION VISTA LOCI ESTRADIOL; IMMULITE/IMMULITE 1000 ESTRADIOL; IMMULITE 2000 ESTRADIOL See section 8 SEE SECTION 8
Tipo dispositivo: IVD
15 gennaio 2016 - BIOMÉRIEUX SA - API® ZYM BX2
API® ZYM BX2 70493 PLEASE SEE THE TABLE 1 IN APPENDIX
Tipo dispositivo: IVD
15 gennaio 2016 - Orthofix Inc. - sistema di fissazione spinale Firebird impugnatura di limitazione di coppia.
strumentazione per interventi di fissazione spinale.
Tipo dispositivo: MD
14 gennaio 2016 - CYTOCELL LTD - CYTOSORB300 ML /CYTOCELL LTD
cytosorb
Tipo dispositivo: MD
14 gennaio 2016 - COOK INCORPORATED - SET CATETERE VENOSO CENTRALE E ATRIALE
SET CATETERE VENOSO CENTRALE E ATRIALE C-PMS-251J,C-PMS-301J,C-PMS-301J-PED,C-PMS-401J,C-PMS-501J,C-PMS-501J-LSC,C-PMS-631J,C-PUM-301J ALLEGATI
Tipo dispositivo: MD
13 gennaio 2016 - Zimmer Dental - Impianto dentale Zimmer® Trabecular Metal™, diametri di 4,1 mm e 3,7 mm
Impianto dentale.
Tipo dispositivo: MD

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