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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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22 febbraio 2016 - ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS, INC - VITROS 5600 SYSTEMS
VITROS 5600 SYSTEMS 6802413; 6802915
Tipo dispositivo: IVD
22 febbraio 2016 - ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - VITROS TOTAL β-HCG II REAGENT PACK
VITROS TOTAL β-HCG II REAGENT PACK 6802220 1410; 1420; 1430; 1440; 1450; 1460; 1470; 1480
Tipo dispositivo: IVD
20 febbraio 2016 - BIOMERIEUX SA - VIDAS TOXO IGM
VIDAS TOXO IGM 30202
Tipo dispositivo: IVD
19 febbraio 2016 - S.R.SMITH - SPLASH
splash
Tipo dispositivo: MD
19 febbraio 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - DIMENSION SIROLIMUS FLEX REAGENT CARTRIDGE
DIMENSION SIROLIMUS FLEX REAGENT CARTRIDGE DF306 (SMN 10464331) EB6064
Tipo dispositivo: IVD
19 febbraio 2016 - AESCULAP AG - DISP.METZENBAUM SCISSORS D:3.5/290MM
DISP.METZENBAUM SCISSORS D:3.5/290MM - PO830SU All batches
Tipo dispositivo: MD
19 febbraio 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - STRATUS CS 200 STAT FLUOROMETER ANALYZER
STRATUS CS 200 STAT FLUOROMETER ANALYZER 10714016
Tipo dispositivo: IVD
19 febbraio 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ACS :180/ADVIA CENTAUR CALIBRATOR E
ACS :180/ADVIA CENTAUR CALIBRATOR E 10309079 (2 pack); 10321075 (6 pack); 10335532 (6 pack-REF) 87226A42; 55811A42; 53650A42
Tipo dispositivo: IVD
18 febbraio 2016 - ASPEN MEDICAL EUROPE LTD - AGHI PER IRRIGAZIONE OCULARE
AGHI PER IRRIGAZIONE OCULARE S0144, S0148, S1610, S1610A, S1610B,1276D, 1570, 157500,1619, 1619A, 1611, 1625
Tipo dispositivo: MD
18 febbraio 2016 - TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH CO. KG - TRULIGHT 3000
TruLight 3000, TruLight 5000, iLED, Helion, Xenion
Tipo dispositivo: MD

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