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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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24 novembre 2016 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - COBAS B 123 <3> POC SYSTEM, SYSTEM SOFTWARE 4.7 COBAS B 123 POC SYSTEM
COBAS B 123 <3> POC SYSTEM, SYSTEM SOFTWARE 4.7 COBAS B 123 POC SYSTEM - 05122279001, 05064694001
Tipo dispositivo: IVD
24 novembre 2016 - INTUITIVE SURGICAL - DA VINCI XI SURGICAL SYSTEM
DA VINCI XI SURGICAL SYSTEM IS4000 IS4000 Surgical Systems with P5/P5b/P5c Software
Tipo dispositivo: MD
24 novembre 2016 - DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC. - IACS MONITORING WITH C500
IACS MONITORING WITH C500 MS25510 MS25520 MS26372
Tipo dispositivo: MD
24 novembre 2016 - RAYSEARCH LABORATORIES AB - RAYSTATION
RayStation 4.0, 4.5, 4.7, 5.0
Tipo dispositivo: MD
24 novembre 2016 - GYRUS ACMI INC - TUBESET STANDARD PER DIEGO ELITE
TUBESET STANDARD PER DIEGO ELITE EGTS100S JC590857, JC590858, JC594867, JC598903, JC598911, JC598913, JC984883, JC984886, JC594866, JC597337, JC598915, JC601077, JC984882, JC984885
Tipo dispositivo: MD
23 novembre 2016 - ABBOTT GERMANY - ARCHITECT TOXO IGM
ARCHITECT TOXO IGM 6C20-25, 6C20-35 VEDI LISTA
Tipo dispositivo: IVD
23 novembre 2016 - OLYMPUS - OLYMPUS CELON ELITE ESG-200 / OLYMPUS
OLYMPUS CELON ELITE ESG-200
Tipo dispositivo: MD
23 novembre 2016 - GE MEDICAL SYSTEMS SCS - INNOVA 2100 IQ
INNOVA 2100 IQ innova 3100 iq innova 4100 innova 4100 iq
Tipo dispositivo: MD
23 novembre 2016 - IBA (ION BEAM APPLICATIONS) - 12C / ADAPTINSIGHT
12C / Adaptinsight numero di serie: software versions: AI 1.4.2, AI 1.4.2c, AI 1.5.1
Tipo dispositivo: MD
22 novembre 2016 - TELEFLEX MEDICAL - VISISTAT
VISISTAT 528135 - 528235
Tipo dispositivo: MD

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