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Vai alla pagina Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici
Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Anno di pubblicazione


Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


15 dicembre 2016 - ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - ORTHO VISION® AND VISION® MAX ANALYZERS FOR BIOVUE
ORTHO VISION® AND VISION® MAX ANALYZERS FOR BIOVUE 6904579 AND 6904578
Tipo dispositivo: IVD
15 dicembre 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSATICS LIMITED - IMMULITE 2000/IMMULITE 2000XPI
IMMULITE 2000/IMMULITE 2000XPI L2KPP2/L2KPP6 (SMN: 10381441 + 10381442) LOT 320
Tipo dispositivo: IVD
14 dicembre 2016 - MAQUET CARDIOPULMONARY AG - HU 35
HU 35 1035259
Tipo dispositivo: MD
14 dicembre 2016 - BRAINLAB AG - IPLAN RT DOSE
IPLAN RT DOSE 21213 iPlan RT Dose / iPlan RT; BrainSCAN (end-of-life) Please refer to "8 Comments" for catalogue numbers
Tipo dispositivo: MD
13 dicembre 2016 - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. - Z6MS
Z6MS 10436113
Tipo dispositivo: MD
13 dicembre 2016 - SYNTHES GMBH - TFN-SISTEMA AVANZATO DI CHIODI FEMORALI PROSSIMALI (TFNA)
TFN-Sistema Avanzato di Chiodi Femorali Prossimali (TFNA)
Tipo dispositivo: MD
12 dicembre 2016 - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. - Z6MS
Z6MS 10436113 Siemens will initiate a product replacement of the Z6Ms transducers with a serial number on the following list: 63029015, 63029016, 63229007, 63229012, 63229008, 63029009, 63230003, 63260584, 63229003, 63260585, 63230009, 63229011, 63332004, 63329017, 63332002, 63230002, 63360612, 63360611, 63329018, 63319012, 63325007, 63328003, 63322007, 63328007, 63432010, 63432017, 63432007, 63430524, 63430519, 63432015, 63530515, 63530516, 63530518
Tipo dispositivo: MD
12 dicembre 2016 - BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG - ADATTATORE GENGIVALE MINI²SKY
adattatore gengivale mini²SKY
Tipo dispositivo: MD
12 dicembre 2016 - TORNIER SAS - STELI FEMORALI DELLA GAMMA MEIJE DUO 12/14 MISURA 1 E 2
steli femorali della gamma MEIJE DUO 12/14 misura 1 e 2
Tipo dispositivo: MD
12 dicembre 2016 - BRASSELER U.S.A MEDICAL, LLC - MANIPOLO DI FRESATURA DI GENDER SOLUTIONS PFJ
Manipolo di fresatura di Gender Solutions PFJ
Tipo dispositivo: MD