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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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13 gennaio 2014 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - RAPIDLYTE 3 ML SYRINGE
RAPIDLYTE 3 ML SYRINGE 04180028 (SMN# 10320296) - 00355281 (SMN# 10313293) - 06194484 (SMN# 10323925) - 06380806 (SMN# 1049 RDV* - CAT. NO. 04180028 (SMN# 10320296) LOT NOS. 2441133, 2441134, 2453930, 2464083,2483233,
Tipo dispositivo: IVD
13 gennaio 2014 - DAKO DENMARK A/S - HER2 CISH PHARMDX KIT
HER2 CISH PHARMDX KIT - SK109 SK109 00092789
Tipo dispositivo: IVD
13 gennaio 2014 - BIOMET UK Ltd - Cotile Exceed
cotile acetabolare per artroprotesi di anca
Tipo dispositivo: MD
10 gennaio 2014 - HEMOCUE AB - HEMOCUE URINE ALBUMIN MICROCUVETTES
HEMOCUE URINE ALBUMIN MICROCUVETTES - 110608, 110610, 110611, 110613, 110615, 110616 NI DA 1208848 A 1304847
Tipo dispositivo: IVD
9 gennaio 2014 - CELLESTIS LIMITED - QUANTIFERON- TB GOLD (QFT) TEST
QUANTIFERON- TB GOLD (QFT) TEST 0593-0201 / 0593-0501 A130105N, A1302017, A130300Y, A1304015, A130500Y, A130601B, A1302015, A130500X
Tipo dispositivo: IVD
8 gennaio 2014 - DIALAB GMBH - DOA SALIVA MULTI-6 TEST; DOA SALIVA MULTI-6/1 TEST
DOA SALIVA MULTI-6 TEST; DOA SALIVA MULTI-6/1 TEST Z04580SV; Z08581CE; Z09550B; Z09553B DOA2030114; DOA2060523; DOA2090422; DOA3030269; DOA3090621; DOA2050530; DOA2100325; DOA2120156
Tipo dispositivo: IVD
8 gennaio 2014 - DIA SORIN S.P.A. - LIAISON® CONTROL ANTI-HBC
LIAISON® CONTROL ANTI-HBC 310131 068033X AND 068033X/1
Tipo dispositivo: IVD
8 gennaio 2014 - LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC. - NORBUPRENORPHINE CONTROL LEVEL 2 (13NG/ML)
NORBUPRENORPHINE CONTROL LEVEL 2 (13NG/ML) A68825 1307086
Tipo dispositivo: IVD
8 gennaio 2014 - BIOMERIEUX INC - BACT/ALERT 3D
BACT/ALERT 3D - 210147, 200290, 247013, 248009, 411814, 411815,
Tipo dispositivo: IVD
3 gennaio 2014 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. - DIMENSION VISTA® CYCLOSPORINE (CSA) FLEX® REAGENT CARTRIDGE
DIMENSION VISTA® CYCLOSPORINE (CSA) FLEX® REAGENT CARTRIDGE K4089 (SMN 10445139 ) 12300BB, 12318BB, 13011BB
Tipo dispositivo: IVD

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