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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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6 febbraio 2014 - Covidien - Sensori di O2 per i Ventilatori Puritan Bennett
Sensori di Ossigeno
Tipo dispositivo: MD
6 febbraio 2014 - Medtronic Inc. - Bioprotesi Aortica Mosaic, modello 305
Bioprotesi valvolare aortica
Tipo dispositivo: MD
5 febbraio 2014 - NIHON KOHDEN CORPORATION - LIFE SCOPE J
LIFE SCOPE J BSM-9101 K (N-R)
Tipo dispositivo: MD
4 febbraio 2014 - GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO,LTD - PROTEUS XR/A
PROTEUS XR/A S3918LS
Tipo dispositivo: MD
3 febbraio 2014 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED - IMMULITE2000/IMMULITE 2000XPI OSTEOCALCIN ASSAY
IMMULITE2000/IMMULITE 2000XPI OSTEOCALCIN ASSAY L2KON2(SMN°# 10381477) 218, 219, 220, 221
Tipo dispositivo: IVD
3 febbraio 2014 - ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS MARTA CARNIELLI - VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCTS 25-OH VITAMIN D TOTAL CALIBRATORS
VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCTS 25-OH VITAMIN D TOTAL CALIBRATORS 684 2893 0091, 0100, 0111, 0120, 0130, 0140, 0150, 0160, 0170, 0180, 0190, 0200, 0210, 0220, 0230, 0235
Tipo dispositivo: IVD
3 febbraio 2014 - PALODEX GROUP OY - FOCUS (TM) INTRAORAL X - RAY
Focus (TM) Intraoral X - ray 50600-IMG
Tipo dispositivo: MD
3 febbraio 2014 - COVIDIEN LLC - PURITAN BENNET 840 VENTILATOR, 740 & 760 VENTILATOR SYSTEMS
sensore di ossigeno per il ventilatore Puritan Bennett¿ 840 e i ventilatori Puritan Bennett¿ serie 700 (740 e 760)
Tipo dispositivo: MD
31 gennaio 2014 - MEDTRONIC INC. - CANNULE ARTERIOSE SELECT 3D
CANNULE ARTERIOSE SELECT 3D 78618, 78620, 78622, 78624,78718, 78720, 78722, 78724
Tipo dispositivo: MD
31 gennaio 2014 - Zest Anchors, LLC - abutment LOCATOR® usati con impianti Thommen con piattaforma da 3,5 mm.
dispositivi per impianti dentali
Tipo dispositivo: MD

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