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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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16 dicembre 2014 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSATICS LIMITED - DIMENSION VISTA®
DIMENSION VISTA® - DIMENSION VISTA 500, DIMENSION VISTA 1500 US: SMN #: 10284473 / OUS: 10488224 , US: SMN #: 10444801 /
Tipo dispositivo: IVD
16 dicembre 2014 - GMS GESELLSCHAFT FUER MEDIZINISCHE SONDENTECHNIK GMBH - MICROSONDA A CATETERE PER PO2 LICOX
MICROSONDA A CATETERE PER PO2 LICOX CC1.2
Tipo dispositivo: MD
16 dicembre 2014 - Synthes GmbH - Small Electric Drive
dispositivo per traumatologia
Tipo dispositivo: MD
15 dicembre 2014 - HOSPIRA, INC. - PLUMSET PRIMARIO - PRIMARY PLUMSET 15 MIC FILTER CHAMBER, PREPIERCED Y-SITE 272 CM / 19 ML

Tipo dispositivo: MD
15 dicembre 2014 - Zimmer, Inc. - Viti ossee Trilogy da 6,5 mm X 35 mm e 6,5 mm X 25 mm
viti per impianti protesici
Tipo dispositivo: MD
15 dicembre 2014 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - COBAS B 221 <1>=ROCHE OMNI S1 SYSTEM; COBAS B 221 <2>=ROCHE OMNI S2 SYSTEM; COBAS B 221 <3>=ROCHE O...
COBAS B 221 <1>=ROCHE OMNI S1 SYSTEM; COBAS B 221 <2>=ROCHE OMNI S2 SYSTEM; COBAS B 221 <3>=ROCHE OMNI S3 SYSTEM
Tipo dispositivo: IVD
12 dicembre 2014 - Synthes GmbH - Sistema Trauma RIA
Alesatore/Irrigatore/Aspiratore
Tipo dispositivo: MD
11 dicembre 2014 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVELAND), INC. - INTELLISPACE PORTAL
INTELLISPACE PORTAL ISP
Tipo dispositivo: MD
11 dicembre 2014 - GI DYNAMICS - ENDOBARRIER - SUSTEMA DI RIVESTIMENTO GASTROINTESTINALE CON SISTEMA DI POSIZIONAMENTO
ENDOBARRIER - SUSTEMA DI RIVESTIMENTO GASTROINTESTINALE CON SISTEMA DI POSIZIONAMENTO 40-10-00364
Tipo dispositivo: MD
10 dicembre 2014 - ONE LAMBDA, INC. - MICRO SSP GENERIC HLA CLASS I DNA TYPING TRAYS
MICRO SSP GENERIC HLA CLASS I DNA TYPING TRAYS SSP1L LOT 010; BATCHES 001-006
Tipo dispositivo: IVD

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