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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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31 dicembre 2014 - BECKMAN COULTER, INC. - LIPASE, URIC ACID, CHOLESTEROL, LACTATE, ENZYMATIC CREATININE
LIPASE, URIC ACID, CHOLESTEROL, LACTATE, ENZYMATIC CREATININE TUTTI
Tipo dispositivo: IVD
29 dicembre 2014 - INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION - SISTEMA DI POSIZIONAMENTO ULTRA 360 MAYFIELD
SISTEMA DI POSIZIONAMENTO ULTRA 360 MAYFIELD A-2009
Tipo dispositivo: MD
24 dicembre 2014 - Synthes GmbH - Divaricatore guancia, p/MatrixMANDIBLE, a forma di U, fless
strumentazione chirurgica
Tipo dispositivo: MD
23 dicembre 2014 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVELAND), INC. - BRILLIANCE CT 16-SLICE
Brilliance CT 16 Air, 64, Big Bore, iCT, iCT SP, Ingenuity CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core128, Ingenuity Flex
Tipo dispositivo: MD
23 dicembre 2014 - INSTRUMENTATION LABORATORY CO. - HEMOSIL PT FIBRINOGEN HS PLUS
HEMOSIL PT FIBRINOGEN HS PLUS 0008469810 N1122175 ,N1222324 ,N0132936, N0333382, N0233302, E0333382, N0333626, .......
Tipo dispositivo: IVD
23 dicembre 2014 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVELAND), INC. - INGENUITY CT
Brilliance CT 16 Air, 64, Big Bore, iCT, iCT SP, Ingenuity CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core128, Ingenuity Flex
Tipo dispositivo: MD
23 dicembre 2014 - BELMONT INSTRUMENT CORP. - HYPERTHERMIA PUMP
HYPERTHERMIA PUMP 902-00002A
Tipo dispositivo: MD
22 dicembre 2014 - STRYKER ENDOSCOPY - INSER.XFORB.METZENB.RT.5
INSER.XFORB.METZENB.RT.5 0250080264
Tipo dispositivo: MD
22 dicembre 2014 - St. Jude Medical CRMD - Merlin@home™ RF Remote Monitoring Transmitter Modello EX1150
Trasmettitore per monitoraggio remoto
Tipo dispositivo: AIMD
22 dicembre 2014 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - CENTRALINK DATA MANAGEMENT SYSTEM
CentraLink Data Management System 10817209
Tipo dispositivo: MD

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