Ministero della Salute

MARTEDI' 18 MARZO 2008

LA DIRETTIVA 2007/47, I DISPOSITIVI INNOVATIVI, NOVITÀ E CRITICITÀ NELL'AMBITO DELL'INNOVAZIONE TECNOLOGICA

SESSIONE I

ORE 15.00 - 18.00
Sala Lario

Coordina
Giuseppe Ruocco
Ministero della Salute, DGFDM


Introduzione alla direttiva 2007/47/CE: le principali novità (pdf, 144 KB)
Giuseppe Ruocco
Ministero Salute, DGFDM

La valutazione Clinica e il ruolo dei Comitati Etici (pdf, 135 KB)
Chiabrando Giacomo
Segreteria Tecnico Scientifica Comitato Etico A.O.U. Bologna

Il punto di vista dell'Organismo notificato (pdf, 159 KB)
Gabriele Lualdi
Responsabile di certificazione prodotto e sistema qualità Istituto di ricerca e collaudi M. Masini

Il punto di vista di un Organismo notificato pubblico in relazione ai dispositivi di classe III e impiantabili attivi (pdf,84 KB)
Velio Macellari
Istituto Superiore di Sanità

Il punto di vista del clinico (pdf, 729 KB)
Luigi Padeletti
Ordinario Cardiologia, Direttore Scuola di specializzazione di Cardiologia Università di Firenze

Medical devices clinical evaluation in the heart of the MD Directive review (pdf,60 KB)
Jean Claude Ghislain (FRA)
Director Medical Devices Evaluation Deparment Agence Francaise de Securite, Sanitaire des Produits de Sante

Il punto di vista delle aziende (pdf,36 KB)
Ugo Ortelli
Vicepresidente Assobiomedica

La banca dati EUDAMED nella nuova direttiva e i rapporti con il RDM (pdf, 535 KB)
Claudia Biffoli
Ministero della Salute - Direzione Generale del Sistema Informativo

Valutazione clinica in ambito europeo e confronto con altri sistemi internazionali (pdf, 170 KB)
Dario Pirovano
EUCOMED - Direttore Area legislativa

Direttiva 47/2007 e prodotti innovativi: criticità e soluzioni (pdf, 253 KB)
Giuseppe Ruocco
Ministero della Salute, DGFDM

MERCOLEDI' 19 MARZO

IL GOVERNO DELLA SPESA PER I DISPOSITIVI MEDICI: GLI INVESTIMENTI, I PREZZI DI RIFERIMENTO, LA VALUTAZIONE TECNOLOGICA

SESSIONE II

ore 10.00 - 13.00
Sala Bellini
La normativa vigente e la sua applicazione

Coordina
Claudio De Giuli
Ministero della Salute - Vicepresidente CUD

L'evoluzione della normativa in materia di controllo dei costi per l'acquisto dei dispositivi medici (pdf, 34 KB)
Claudio De Giuli
Vicepresidente CUD

Il supporto dell'Agenzia nella determinazione dei prezzi di riferimento (pdf, 26 KB)
Aldo Ancona
Direttore Agenzia Nazionale Servizi Sanitari Regionali

L'applicazione della normativa a livello regionale (pdf, 14 KB)
Luisa Martelli
CUD - Emilia Romagna

I prezzi di riferimento: una scelta sbagliata (pdf, 18 KB)
Angelo Fracassi
Presidente Assobiomedica

L'attuazione delle indicazioni normative sui prezzi di riferimento per le strutture del SSN (pdf, 86 KB)
Luciano Fabbri
Direttore Generale ESTAV Centro Toscana
Franco Astorina
Presidente FARE

Il punto di vista degli utilizzatori clinici

Relazione (pdf, 37 KB) di
Massimo Santini
Presidente ICPES (International Cardiac Pacing Electrophysiology Society)

Gianluigi Melotti
Presidente ACOI (Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani)

Relazione (pdf, 107 KB) di
Lanfranco Del Sasso
Presidente SIOT (Società Italiana Ortopedia e Traumatologia)

Relazione (pdf, 5 MB) di
Piergiorgio Cao
Direttore Chirurgia Vascolare ed Endovascolare, Università degli Studi di Perugia



SESSIONE III

ore 15.00 - 17.30
Sala Visconti;
Strategie alternative alla determinazione di prezzi di riferimento

Coordina
Giuseppe Ruocco
Ministero della Salute - Direttore Generale FDM

Lo sviluppo del Sistema Sanitario Lombardo: la sfida è produrre ricchezza per la comunità
Luciano Bresciani
Assessore Sanità Regione Lombardia

Razionalizzazione del mercato dei dispositivi medici e sviluppo industriale: il ruolo dell'HTA (pdf, 128 KB)
Federico Spandonaro
Università di Roma Tor Vergata Facoltà di Economia - Membro CUD

Metodologie di valutazione tecnologica. Applicazioni pratiche nel settore dei dm e utilità ai fini delle politiche di contenimento dei costi (pdf, 619 KB)
Marina Cerbo
Laura Velardi
Agenzia Nazionale Servizi Sanitari Regionali

Le proposte della SIHTA (pdf, 260 KB)
Marco Marchetti
Policlinico Universitario A. Gemelli, Membro del Comitato Direttivo SIHTA

Soluzioni alternative al prezzo di riferimento(pdf, 22 KB)
Angelo Fracassi
Presidente Assobiomedica


Tavola Rotonda sul tema dei prezzi di riferimento

Case Study: il tema dei prezzi nel mercato dei dispositivi impiantabili attivi (pdf, 281 KB)
Claudio Giuricin
ASSR FVG componente CUD


Ne discutono:

Il parere del cardiologo clinico sul prezzo di riferimento (pdf, 16 KB)
Fabrizio Ammirati
Presidente Lazio ANMCO (Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri)

Relazione (pdf, 175 KB)
Rodrigo Bianchi
Vicepresidente Assobiomedica

Claudio Cordiano - Past President Società Italiana di Chirurgia

Dispositivi medici impiantabili attivi per malattie neurologiche.Il punto di vista del neurochirurgo (pdf, 630 KB)
Giovanni Broggi
Vice president EANS (European Association of Neurosurgical Societies) Past president SINCH (Società Italiana di Neurochirurgia)


Conclusioni
Giuseppe Ruocco
Ministero della Salute - Direttore Generale FDM