Garantire efficacia, sicurezza e innovazione per una crescita sostenibile
Roma 17 - 18 Dicembre 2013
Auditorium Antonianum - viale Manzoni, 1
Direzione Scientifica
Direzione Generale dei Dispositivi Medici del Servizio Farmaceutico e della Sicurezza delle Cure del Ministero della Salute
Martedì 17 Dicembre
Il ruolo delle segnalazioni degli operatori sanitari nel sistema di vigilanza. Compilazione del rapporto operatore on-line
Rosaria Boldrini, Claudia Biffoli, Pietro Calamea, Annamaria Donato
Il ruolo delle segnalazioni degli operatori sanitari nel sistema di vigilanza. Compilazione del rapporto operatore on-line
- Garantire efficacia, sicurezza e innovazione per una crescita sostenibile
Cosimo Piccinno
Attività NAS Comando Carabinieri per la tutela della salute
Stefano Rimondi
Assobiomedica. Garantire efficacia, sicurezza e innovazione per una crescita sostenibile
- Monitoraggio dei consumi di dispositivi medici: strumenti di analisi per valutazioni economiche e di performance
Marcella Marletta
Ministero della Salute - Rapporto 2012 dei consumi dei dispositivi medici
Loredano Giorni
Il contributo delle Regioni - Regione Toscana
Alberto Fossati
Performance e qualità del dato – Regione Lombardia
Aurora Puccini
L'esperienza della Regione Emilia Romagna. Flusso di rilevazione della spesa e dei consumi dei Dispositivi Medici Regione
Valerio Fabio Alberti
Il ruolo delle Aziende Sanitarie
Rossana Ugenti
Valorizzazione del patrimonio informativo pubblico per i dispositivi medici
Fernanda Gellona
Il ruolo dell’industria
- Evoluzione del quadro regolatorio: sicurezza e tutela del paziente e degli utilizzatori.
Antonio Parisi
Recenti sviluppi normativi nel settore delle indagini cliniche. Prospettive e crticità
Rosaria Boldrini
Sistema Vigilanza: esperienze e criticità attuali, proposte per il futuro
Marina Torre
Il Registro Italiano Artro Protesi (RIAP)
Giampiero Camera
La pubblicità dei dispositivi medici al pubblico
- Public Procurement come leva per l’innovazione
Michael Jacobs
Public procurement come leva per l’innovazione
Franco Astorina
Procurement come leva per l’innovazione
- Dai DM in rete alle APP: opportunità e criticità da “gestire” all’interno di una Struttura Sanitaria
Mauro Grigioni
DM e le reti IT. Il contesto
Claudio Cecchini
Attività gruppo di lavoro CEI su una linea guida per certificazione del SW
Maurizio Rizzetto
I dispositivi Medici in rete
Massimo Garagnani
Applicazioni e criticità: ospedale e territorio
Vito Angiulli
La certificazione del software al di fuori del mercato comunitario
Mercoledì 18 Dicembre
Evoluzione del quadro regolatorio: passato, presente e futuro del nuovo approccio
Annamaria Donato
Piani di lavoro in attesa della futura regolamentazione
Sabine Lecrenier
Lo State of the Art of the New Medical Devices Legislation Approval Processe
Dario Pirovano
Quo Vadis MDD Revision?
- Valutazioni di HTA nel settore dei dispositivi medici: la rete europea e gli sviluppi nazionali
Marcella Marletta
Il ruolo delle Autorità nazionali e la rete europea
Americo Cicchetti
La promozione della diffusione delle innovazioni tecnologiche cost-saving: quale modello per il Ssn?
Michele Tringali
Quale modello per il Ssn?
Luciano Frattini
Valutazioni di HTA nel settore dei DM: la rete europea e gli sviluppi nazionali
Giuseppe Turchetti
HTA criticità e prospettive
- Regolamentazione di “APP” mediche e corretto uso del WEB: scenari in Italia dopo la presa di posizione della FDA
Marcella Marletta
Regolamentazione di APP mediche: normativa attuale e futuri scenari a seguito del parere FDA
Mauro Picardo
Analisi di Apps per uso dermatologico: opportunità e rischi
Carmela Pierri
Diffusione delle Apps nel settore sanitario. Opportunità, rischi e necessità di regolamentazione
Gian Franco Gensini
L'uso delle App mediche
Massimo Mangia
Regolamentazione App mediche: l’impatto sulle aziende sanitarie
Antonino Mazzone
La posizione dei clinici
- Innovazione e semplificazione: servizi a favore delle strutture sanitarie pubbliche e delle imprese
Annamaria Donato, Claudia Biffoli
Innovazione e semplificazione: servizi a favore delle strutture sanitarie pubbliche e delle imprese
Pietro Calamea
Opportunità offerte dall’introduzione del Repertorio nel settore dei dispositivi medico-diagnostici in vitro
Paolo Fabbrizi
Scenari di integrazione europea: Stork 2.0
- Infezioni ospedaliere: il quadro europeo e best practice
Oreste Rossi
La Raccomandazione della Commissione Europea sulla sicurezza dei pazienti
Gian Maria Rossolini
Le HAI da batteri multiresistenti: un problema sul problema
Davide Perego
Le infezioni correlate all'assistenza sanitaria (ICA)
Tonino Aceti
Il ruolo ed il coinvolgimento dei cittadini nella prevenzione delle infezioni
- Innovazione e riconoscimento tariffario
Marino Nonis
Innovazione tecnologica e riconoscimento tariffario
Rachele Busca
Il riconoscimento dell’innovazione nei sistemi sanitari dei principali paesi industrializzati
Giuditta Callea
Impatto dei sistema di finanziamento a DRG sulla innovazione tecnologica in sanità. Evidenze e proposte emerse dal caso italiano
Giuseppina Petrarca
I sistemi di classificazione delle prestazioni e l’accesso alle nuove tecnologie