La produzione di presidi medico-chirurgici è subordinata ad un’autorizzazione rilasciata dal Ministero della salute secondo l’articolo 3 del Decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392.
L’elenco delle officine autorizzate alla produzione di presidi medico-chirurgici viene aggiornato annualmente, da ultimo con Decreto direttoriale 15 febbraio 2024, Approvazione dell'elenco delle officine che alla data del 14 febbraio 2024 risultano autorizzate alla produzione di presidi medico chirurgici (GU Serie Generale n. 49 del 28 febbraio 2024).
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