Il Decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 37, di recepimento della Direttiva 2007/47/CE, ha apportato importanti modifiche ed integrazioni al Decreto legislativo 46 del 1997 sui dispositivi medici, al Decreto legislativo 507 del 1992 sugli impiantabili attivi e all’articolo 19 del Decreto legislativo 332 del 2000 sui dispositivi medici diagnostici in vitro.
Per una migliore comprensione dell'assetto normativo si rendono disponibili i testi coordinati dei tre decreti legislativi.
Consulta:
- Decreto legislativo 08/09/2000, n. 332
Attuazione della direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro
(G.U. Serie Generale, n. 269 del 17/11/2000) - Decreto legislativo 24/02/1997, n. 46
Attuazione della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici
(G.U. Serie Generale, n. 54 del 06/03/1997) - Decreto legislativo 14/12/1992, n. 507
Attuazione della direttiva 90/385/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi
(G.U. Serie Generale, n. 305 del 30/12/1992)
Per le altre norme relative ai dispositivi medici consulta la sezione Normativa di quest'area.