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Servizi online
Autorizzazione immissione in commercio medicinali veterinari
Autorizzazione ad accedere alla documentazione concernente le autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari
Domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) per una sostanza farmacologicamente attiva per uso veterinario
Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari con procedure di mutuo riconoscimento, decentrata e di riconoscimento successivo
Autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali veterinari mediante procedura nazionale
Autorizzazione delle variazioni che richiedono valutazione (VRA) dei termini di una AIC già rilasciata per un medicinale veterinario con procedure di mutuo riconoscimento o decentrata
Autorizzazione delle variazioni che richiedono valutazione (VRA) dei termini di una AIC già rilasciata per un medicinale veterinario con procedura nazionale
Carenze medicinali veterinari
Segnalazione carenze temporanee di medicinali veterinari
Certificati di prodotti farmaceutici
Rilascio di certificati di prodotto farmaceutico autorizzato in Italia
Rilascio di certificati di prodotto farmaceutico non autorizzato in Italia
Farmacovigilanza
Segnalazione di casi di sospetto evento avverso per la farmacovigilanza veterinaria
Importazioni
Autorizzazione al commercio parallelo di medicinali per uso veterinario
Officine veterinarie
Registrazione nuova officina di fabbricazione e/o importazione di sostanze attive ad uso veterinario
Registrazione dell’attività di fabbricazione di nuova sostanza attiva ad uso veterinario
Comunicazione modifiche non essenziali di un’officina di produzione di medicinali veterinari e/o di sostanze attive ad uso veterinario
Richiesta copia del certificato di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione
Autorizzazione alla fabbricazione di medicinali veterinari
Rilascio di copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari
Richiesta di modifiche essenziali delle officine di produzione di medicinali veterinari e/o sostanze farmacologicamente attive ad uso veterinario
Notifica relativa alla persona qualificata di un sito di fabbricazione di medicinali veterinari
Registrazione attività di fabbricazione e/o importazione di sostanze attive ad uso veterinario da parte di officine di fabbricazione operanti prima del 28 gennaio 2022
Modifiche di natura amministrativa di un’officina di fabbricazione di medicinali veterinari e/o di sostanze attive ad uso veterinario
Pubblicità sanitaria
Autorizzazione ad effettuare la pubblicità sanitaria per medicinali veterinari
Sperimentazione clinica prodotti farmaceutici veterinari
Autorizzazione per lo svolgimento della sperimentazione clinica dei medicinali veterinari sugli animali e ogni sua modifica
Vendita on-line medicinali veterinari
Vendita on line di medicinali veterinari senza obbligo di prescrizione e rilascio del logo comune
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