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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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13 maggio 2024 - CANTEL MEDICAL (ITALY) S.R.L. - RAPIDAER HOOKUP
RAPIDAER HOOKUP LARAH318 and LARAH340
Tipo dispositivo: MDR
10 maggio 2024 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV - ACHIEVA 1,5T
ACHIEVA 1,5T, Achieva 1.5T, Achieva 1.5T Conversion, Achieva 1.5 vedere FSN
Tipo dispositivo: MD
9 maggio 2024 - ARROW INTERNATIONAL LLC - CATETERI PER CONTROPULSAZIONE AORTICA FIBEROPTIX 8
Arrow® FiberOptix™ Intra-Aortic Balloon Catheter Kit Arrow® UltraFlex™ Intra-Aortic Balloon Catheter Kit Codici: IAB-05830-LWS, IAB-05830-U, IAB-05840-LWS, IAB-05840-U, IAB-05850-LWS, IAB-06830-U, IAB-06840-U, IAB-06850-U Lotti: vedere Appendice 2
Tipo dispositivo: MD
8 maggio 2024 - BECTON, DICKINSON AND COMPANY - KIT BD MULTITESTTM 6-COLOR TBNK
BD MULTITESTTM 6-COLOR TBNK 644611 Kit BD Multitest™ 6-color TBNK con provette BD Trucount™ 337166
Tipo dispositivo: IVD
8 maggio 2024 - MAQUET CRITICAL CARE AB - FLOW-I C20
Vaporizzatori di Sevoflurano
Tipo dispositivo: MD
8 maggio 2024 - CADWELL LABORATORIES, INC. - CASCADE IOMAX INTRAOPERATIVE MONITOR
IOMAX Cortical Module codice :190396-200
Tipo dispositivo: MD
8 maggio 2024 - ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH - MULTIPULSE HOPLUS
MULTIPULSE HOPLUS J19-1150-000 J19-1181-000 MULTICUT SOLO J19-3000-000
Tipo dispositivo: MD
6 maggio 2024 - ILLUMINA, INC. - NEXTSEQ 550DX / MISEQ DX / NOVASEQ 6000DX
NEXTSEQ 550DX / MiSeqTM Dx Instrument / NOVASEQ 6000DX/Illumina DRAGEN™ Server v4/ VeriSeq™ Onsite Server v2/Illumina DRAGEN™ Server for NextSeq™ 550Dx
Tipo dispositivo: IVD
6 maggio 2024 - STRYKER JOINT REPLACEMENT - EXETER 2.5 IM PLUG
EXETER 2.5 IM PLUG vari (vedi fsn)
Tipo dispositivo: MD
6 maggio 2024 - ECOLAB GMBH & CO OHG - DISINFETTATNTE LIQUIDO ENDODIS PRO
DISINFETTATNTE LIQUIDO ENDODIS PRO WD00342A 3123AP0103
Tipo dispositivo: MD

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