Il Gruppo di Coordinamento per i Dispositivi Medici “MDCG” (Medical Device Coordination Group), composto dai rappresentanti degli Stati membri dell’Unione Europea e presieduto della Commissione Europea, ha approvato il 21 ottobre il documento MDCG 2021-26 Questions and Answers on repackaging & relabelling activities under Article 16 of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746 indirizzato a importatori e distributori che effettuano attività di ri-confezionamento e ri-etichettatura dei dispositivi medici.
Il documento MDCG 2021-26 ha l’intento di guidare gli operatori economici nell'effettuare le attività rietichettatura e riconfezionamento dei dispositivi di cui all'articolo 16, paragrafo 2, lettere a) e b) dei Regolamenti.
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