In relazione al Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari e alla sua implementazione, la Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari - Ufficio 4, informa che sul sito dell’Agenzia Europea dei Medicinali – EMA è stata pubblicata la bozza della la linea guida per la trasmissione elettronica delle segnalazioni di eventi avversi di farmacovigilanza. 

Il documento EU VICH adverse event report implementation guide” è disponibile per la consultazione pubblica dal 04/06/2021 al 04/08/2021. 

Dato l’impatto sul settore, si invitano gli interessati a prenderne visione.

Eventuali commenti possono essere inviati entro il 4 agosto 2021 usando l’apposito modulo disponibile all’indirizzo [email protected].

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Data di pubblicazione: 17 giugno 2021, ultimo aggiornamento 17 giugno 2021