A marzo 2021, il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato il documento MDCG 2021-3 contenente una serie di domande e risposte sui dispositivi su misura e considerazioni sui dispositivi medici adattati e sui dispositivi medici paziente-specifici (‘patient-matched’).
Si tratta di un documento di livello europeo volto ad affrontare le questioni più pertinenti relative ai dispositivi su misura che rientrano nel Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR).
Il documento è consultabile sul sito web della Commissione Europea:
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