Il Medical Device Coordination Group ha approvato il documento MDCG 2022-13 indirizzato alle Autorità responsabili degli Organismi notificati e ai gruppi di valutazione congiunta
Con Decreto del 31 marzo è stata istituita la rete nazionale per la dispositivo-vigilanza, per favorire lo scambio tempestivo delle informazioni riguardanti gli incidenti e le azioni di sicurezza che coinvolgono dispositivi medici
Il rapporto contiene l'analisi dei dati relativi all'anno 2020 sugli incidenti con dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza del Ministero
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento “MDCG 2022-4 Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD” indirizzato agli organismi notificati
Dal 1° aprile stop all’immissione sul mercato di mascherine chirurgiche autorizzate in deroga dall’ISS. Per i fabbricanti obbligatorie le norme ordinarie
