Con la Circolare del 12 novembre 2021 il Ministero fornisce chiarimenti e criteri operativi per garantire un’applicazione uniforme e consistente del Regolamento, in attesa dell’adeguamento della norma nazionale
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il 21 ottobre il documento indirizzato a importatori e distributori che effettuano attività di ri-confezionamento e ri-etichettatura dei dispositivi
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento che fornisce chiarimenti sui requisiti e le modalità operative per gli Organismi notificati
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento MDCG 2021- 24, una linea guida per la classificazione dei dispositivi medici ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745
Il ministero della Salute investe nella ricerca scientifica volta ad individuare fattori genetici predisponenti per l'insorgenza del Linfoma a Grandi Cellule nelle pazienti portatrici di protesi mammarie
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento MDCG 2021- 23, una linea guida per organismi notificati e importatori e distributori
Raccomandazioni del Ministero per la gestione dei pazienti in trattamento con i dispositivi medici CPAP/PAP e ventilatori meccanici, oggetto degli Avvisi di Sicurezza di Philips Respironics
Il Ministero chiarisce che i prodotti impiegati per la sanificazione, l’igienizzazione e la purificazione dell’aria degli ambienti non rientrano nella definizione di dispositivo medico
Il rapporto contiene un'analisi dei dati relativi all'anno 2019 sugli incidenti con dispositivi medici, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza del Ministero
