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17 novembre 2021 - Dispositivi medici, indicazioni relative all’applicazione del Regolamento (UE) 2017/745
Con la Circolare del 12 novembre 2021 il Ministero fornisce chiarimenti e criteri operativi per garantire un’applicazione uniforme e consistente del Regolamento, in attesa dell’adeguamento della norma nazionale
10 novembre 2021 - Dispositivi medici, pubblicato il documento Q&A relativo al commercio parallelo
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il 21 ottobre il documento indirizzato a importatori e distributori che effettuano attività di ri-confezionamento e ri-etichettatura dei dispositivi
21 ottobre 2021 - Dispositivi medici, aggiornamento del documento Q&A relativo ai requisiti degli Organismi notificati
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento che fornisce chiarimenti sui requisiti e le modalità operative per gli Organismi notificati
15 ottobre 2021 - Dispositivi medici, linee guida per la classificazione
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento MDCG 2021- 24, una linea guida per la classificazione dei dispositivi medici ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745
8 ottobre 2021 - L’importanza dei controlli di follow-up per la prevenzione del Linfoma Anaplastico a Grandi Cellule nelle pazienti portatrici di protesi mammarie
Il ministero della Salute investe nella ricerca scientifica volta ad individuare fattori genetici predisponenti per l'insorgenza del Linfoma a Grandi Cellule nelle pazienti portatrici di protesi mammarie
14 settembre 2021 - Dispositivi medici, linee guida per la certificazione dei sistemi di qualità di importatori e distributori che operano nel commercio parallelo
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento MDCG 2021- 23, una linea guida per organismi notificati e importatori e distributori
19 agosto 2021 - Dispositivi medici, guida pratica per la registrazione degli attori nella banca dati europea Eudamed
Disponibile una breve guida operativa per la registrazione volontaria in Eudamed
30 luglio 2021 - Vigilanza sui dispositivi medici, problematica con schiuma fonoassorbente utilizzata in specifici dispositivi
Raccomandazioni del Ministero per la gestione dei pazienti in trattamento con i dispositivi medici CPAP/PAP e ventilatori meccanici, oggetto degli Avvisi di Sicurezza di Philips Respironics
5 luglio 2021 - Purificatori e sanificatori d’aria, chiarimenti del Ministero sulla marcatura CE
Il Ministero chiarisce che i prodotti impiegati per la sanificazione, l’igienizzazione e la purificazione dell’aria degli ambienti non rientrano nella definizione di dispositivo medico
21 giugno 2021 - Dispositivi medici, rapporto sulle attività di vigilanza 2019
Il rapporto contiene un'analisi dei dati relativi all'anno 2019 sugli incidenti con dispositivi medici, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza del Ministero
16 maggio 2022 -

Comunicato n. 2194

(Prodotti pericolosi) Carabinieri NAS Bari: sequestrati 1800 prodotti irregolari di bigiotteria cinese
12 maggio 2022 -

Comunicato n. 2193

(Sicurezza alimentare) Carabinieri NAS Pescara: controlli sulla filiera della carne, ispezionati 8 impianti zootecnici, vincolo sanitario di 150 kg di prodotti carnei e divieto di movimentazione di 3.177 capi ovini e 22 capi bovini
6 maggio 2022 -

Comunicato n. 2192

(Sicurezza alimentare) Carabinieri NAS Parma: controlli a tutela dei consumatori, sanzioni e sequestri