Pubblicato il Decreto del 29 dicembre 2023 del Ministro della Salute che definisce criteri e modalità per il versamento delle quote annuali, per il monitoraggio, nonché per la gestione del Fondo per il governo dei dispositivi medici
Il Rapporto sulle attività di vigilanza, svolte dal Ministero in qualità di Autorità Competente, contiene un’analisi dei dati presenti nella banca dati NSIS-Dispovigilance relativi agli anni 2021-2022
Il Ministero della Salute consente di effettuare i pagamenti delle tariffe e delle marche da bollo in modo sicuro e affidabile, tramite il sistema PagoPA
Il Ministero della Salute con la nota del 12 dicembre 2023 esorta le aziende italiane fabbricanti di dispositivi medico-diagnostici in vitro ad accelerare il processo di adeguamento alla normativa comunitaria e la presentazione delle domande di certificazione
Aperta una consultazione per fabbricanti di dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro e mandatari nell’ambito dello Studio a supporto del monitoraggio della disponibilità di dispositivi medici sul mercato dell'UE
Il Ministero della Salute con nota del 23 novembre esorta i fabbricanti di dispositivi a inoltrare le richieste di certificazione secondo il Regolamento del 2017
Dal 26 ottobre 2023 è possibile inserire nella Banca dati nazionale le informazioni relative a sistemi e kit procedurali e quelle relative alle modifiche introdotte dal Regolamento (UE) 2023/607
Dal 25 settembre l’iscrizione dei fabbricanti che mettono a disposizione sul territorio nazionale dispositivi medici su misura avverrà tramite il servizio accessibile dal portale impresainungiorno.gov.it
