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3 giugno 2022 - Protesi mammarie, via libera della Conferenza Stato-Regioni all'istituzione del registro nazionale obbligatorio
Parere favorevole della Conferenza Stato-Regioni allo schema di decreto che istituisce il registro nazionale degli impianti protesici mammari
26 maggio 2022 - Dispositivi medico-diagnostici in vitro, al via l’applicazione del Regolamento (UE) 2017/746
Dal 26 maggio 2022 è applicabile il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR)
19 maggio 2022 - Dispositivi medici, linea guida europea sui prodotti borderline
La linea guida ha lo scopo di sostenere l'applicazione uniforme del Regolamento 2017/745 in tutta l'Unione europea
2 maggio 2022 - Dispositivi medici, istituzione della rete nazionale per la vigilanza
Con Decreto del 31 marzo è stata istituita la rete nazionale per la dispositivo-vigilanza, per favorire lo scambio tempestivo delle informazioni riguardanti gli incidenti e le azioni di sicurezza che coinvolgono dispositivi medici
8 aprile 2022 - Dispositivi medici, rapporto sulle attività di vigilanza 2020
Il rapporto contiene l'analisi dei dati relativi all'anno 2020 sugli incidenti con dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza del Ministero
21 marzo 2022 - Dispositivi medici, pubblicazione della linea guida MDCG 2022-4
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento “MDCG 2022-4 Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD” indirizzato agli organismi notificati
9 marzo 2022 - Dispositivi medici, indicazioni in merito alle procedure di immissione sul mercato di mascherine chirurgiche
Dal 1° aprile stop all’immissione sul mercato di mascherine chirurgiche autorizzate in deroga dall’ISS. Per i fabbricanti obbligatorie le norme ordinarie
24 febbraio 2022 - Spese per attività promozionale di dispositivi medici
Scade il 30 aprile per le aziende che producono o commercializzano dispositivi medici il termine per versare il contributo del 5,5%
3 febbraio 2022 - Dispositivi medico-diagnostici in vitro, Regolamento (UE) 2022/112
Nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea del 28 gennaio 2022 il Regolamento (UE) 2022/112 di modifica del Regolamento (UE) 2017/746
26 gennaio 2022 - Dispositivi Medici, aggiornamento della Classificazione nazionale
In Gazzetta ufficiale il Decreto del 10 novembre 2021 relativo a modifiche e aggiornamenti della Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici (CND)
5 agosto 2022 -

Comunicato n. 2218

(Servizi sanitari) Carabinieri NAS Bari: chiusa una Residenza Sanitaria Assistita per anziani non autorizzata
3 agosto 2022 -

Comunicato n. 2217

(Farmaci) Carabinieri NAS: Operazione internazionale PANGEA XV per il contrasto alla commercializzazione online di farmaci falsificati o illegali
3 agosto 2022 -

Comunicato n. 2216

(Emergenza Coronavirus) Carabinieri NAS Alessandria: falsi green pass e vaccini, arrestato un farmacista