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6 dicembre 2022 - Dispositivi medici, prodotti senza destinazione d'uso medica
In Gazzetta i Regolamenti di esecuzione che stabiliscono le specifiche comuni e la riclassificazione di gruppi di prodotti che non hanno una destinazione d'uso medica
11 ottobre 2022 - Dispositivi medico-diagnostici in vitro, designazione dei laboratori di riferimento dell'UE
La Commissione europea ha invitato gli Stati membri a presentare le candidature per la designazione dei laboratori di riferimento dell'UE; i laboratori interessati possono presentare al Ministero della salute la propria candidatura
16 settembre 2022 - Dispositivi medici, azioni per facilitare il passaggio ai nuovi Regolamenti ed evitare carenze di dispositivi medici
Il Medical Device Coordination Group ha approvato il documento MDCG 2022-14 Position Paper Transition to the MDR and IVDR Notified body capacity and availability of medical devices and IVDs, che identifica una serie di azioni volte a facilitare la transizione al nuovo regime normativo e ad evitare la carenza di dispositivi medici sul mercato
13 settembre 2022 - Dispositivi medici, in Gazzetta Ufficiale i decreti legislativi per l’adeguamento del quadro normativo nazionale ai regolamenti europei
I decreti dettano le disposizioni necessarie all’adeguamento del quadro normativo nazionale ai regolamenti sui dispositivi medici, dando attuazione alle deleghe previste dall’articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53
13 settembre 2022 - Protesi mammarie, primo report sui dati raccolti nel registro nazionale
Primi dati raccolti nella fase pilota del registro nazionale degli impianti protesici mammari dal 25 marzo 2019 al 31 agosto 2021
30 agosto 2022 - Dispositivi medici, pubblicazione della linea guida sulla valutazione, rivalutazione e notifica degli Organismi notificati
Il Medical Device Coordination Group ha approvato il documento MDCG 2022-13 indirizzato alle Autorità responsabili degli Organismi notificati e ai gruppi di valutazione congiunta
3 giugno 2022 - Protesi mammarie, via libera della Conferenza Stato-Regioni all'istituzione del registro nazionale obbligatorio
Parere favorevole della Conferenza Stato-Regioni allo schema di decreto che istituisce il registro nazionale degli impianti protesici mammari
26 maggio 2022 - Dispositivi medico-diagnostici in vitro, al via l’applicazione del Regolamento (UE) 2017/746
Dal 26 maggio 2022 è applicabile il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR)
19 maggio 2022 - Dispositivi medici, linea guida europea sui prodotti borderline
La linea guida ha lo scopo di sostenere l'applicazione uniforme del Regolamento 2017/745 in tutta l'Unione europea
2 maggio 2022 - Dispositivi medici, istituzione della rete nazionale per la vigilanza
Con Decreto del 31 marzo è stata istituita la rete nazionale per la dispositivo-vigilanza, per favorire lo scambio tempestivo delle informazioni riguardanti gli incidenti e le azioni di sicurezza che coinvolgono dispositivi medici
2 dicembre 2022 -

Comunicato n. 2248

(Vigilanza sanitaria) Carabinieri NAS Roma: scoperta truffa al Servizio sanitario nazionale, sequestrati beni immobili e denaro per oltre 10 milioni di euro nei confronti di 9 indagati
29 novembre 2022 -

Comunicato n. 2247

(Professioni sanitarie) Carabinieri NAS Parma: abuso di professione e truffa aggravata, eseguite 2 misure cautelari e 3 misure reali
23 novembre 2022 -

Comunicato n. 2246

(Sicurezza alimentare) Carabinieri NAS Parma: controlli a tappeto, sequestrata una tonnellata di alimenti e sanzionate 5 attività