Ministero della Salute

Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario

 Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari

 Direttore: Fabrizio Bertani

• Sede Centrale - Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
• Telefono: 06 5994 6186
• E-mail: f.bertani@sanita.it

 Funzioni

• Autorizzazioni delle officine di produzione dei medicinali veterinari, delle materie prime e dei dispositivi medici ad uso veterinario;
• attività ispettive di buona pratica di fabbricazione;
• gestione delle pratiche di riconoscimento del ruolo di persona qualificata delle officine farmaceutiche di medicinali veterinari;
• attività ispettive dei sistemi di farmacovigilanza;
• disciplina generale dei dispositivi veterinari;
• sorveglianza del mercato dei dispositivi;
• ispezione veterinaria dei dispositivi medici che utilizzano materie prime di origine animale;
• certificati di prodotto farmaceutico per l'esportazione di medicinali veterinari nei paesi terzi, in supporto al CVO;
• aggiornamento della banca dati europea delle officine farmaceutiche (EUDRA GMDP);
• gestione del sistema di allerta per segnalazioni relative a difetti di qualità di medicinali veterinari.

 Aree e siti tematici

• Medicinali e dispositivi veterinari