Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario
Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
Direttore: Fabrizio Bertani
- Sede Centrale - Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
- Telefono: 06 5994 6186
- E-mail: f.bertani@sanita.it
Funzioni
- Autorizzazioni delle officine di produzione dei medicinali veterinari, delle materie prime e dei dispositivi medici ad uso veterinario;
- attività ispettive di buona pratica di fabbricazione;
- gestione delle pratiche di riconoscimento del ruolo di persona qualificata delle officine farmaceutiche di medicinali veterinari;
- attività ispettive dei sistemi di farmacovigilanza;
- disciplina generale dei dispositivi veterinari;
- sorveglianza del mercato dei dispositivi;
- ispezione veterinaria dei dispositivi medici che utilizzano materie prime di origine animale;
- certificati di prodotto farmaceutico per l'esportazione di medicinali veterinari nei paesi terzi, in supporto al CVO;
- aggiornamento della banca dati europea delle officine farmaceutiche (EUDRA GMDP);
- gestione del sistema di allerta per segnalazioni relative a difetti di qualità di medicinali veterinari.
Aree e siti tematici
