Ufficio 4 - Medicinali veterinari
Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
Direttore: Angelica Maggio
- Sede Centrale - Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
- Telefono: 06 5994 6173
- E-mail: a.maggio@sanita.it
Funzioni
- Rilascio autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) dei medicinali veterinari con procedura nazionale, procedura di mutuo riconoscimento, procedura decentrata e centralizzata
- rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali veterinari omeopatici
- autorizzazione alla pubblicità dei medicinali veterinari
- farmacovigilanza veterinaria
- alimentazione della banca dati europea di farmacovigilanza
- coordinamento delle attività di farmacosorveglianza
- attività di segreteria e di supporto al funzionamento della sezione consultiva del farmaco veterinario e della sezione per la farmacosorveglianza sui medicinali veterinari del Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale
- predisposizione del piano di controllo post marketing dei medicinali veterinari
- autorizzazione all'importazione dei medicinali veterinari non autorizzati
- autorizzazione all'importazione parallela
- rilascio autorizzazioni alla sperimentazione clinica
- anagrafe e tracciabilità dei medicinali veterinari
- aggiornamento del prontuario on line dei medicinali veterinari
- alimentazione della banca dati dei medicinali veterinari
- deposito, valutazione e registrazione delle sostanze farmacologicamente attive per uso veterinario
- analisi degli aspetti connessi ai medicinali veterinari ai fini della categorizzazione del rischio sanitario per gli allevamenti
- pianificazione ed esecuzione di audit di settore
Aree e siti tematici
