Ufficio 3 - Dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi

Direzione Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico


Direttore Direttore: Elvira Cecere

  • Sede Centrale - Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
  • Telefono: 06 5994 6566
  • E-mail: [email protected]

Funzioni Funzioni

  • Partecipazione alla formazione e all'attuazione della disciplina generale europea e nazionale dei dispositivi medici e dei dispositivi medici impiantabili attivi
  • sorveglianza del mercato in ambito nazionale ed europeo
  • attività istruttoria conseguente alle ispezioni ai fini dell'autorizzazione degli organismi notificati
  • monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici acquistati direttamente dal Servizio Sanitario Nazionale
  • registrazione dei fabbricanti, dei dispositivi medici e dei dispositivi medici impiantabili attivi e alimentazione della banca dati europea
  • aggiornamento del repertorio nazionale dei dispositivi medici
  • attività conseguenti alle ispezioni agli operatori economici del settore
  • rilascio dei certificati di libera vendita
  • autorizzazione all'installazione ed all'uso di apparecchiature Risonanza Magnetica con valore di campo statico di induzione magnetica compreso tra 2 e 4 Tesla
  • verifica degli adempimenti connessi al contributo a carico delle aziende sulle spese promozionali;
  • valutazione dei messaggi pubblicitari relativi ai dispositivi medici
  • attività di segreteria e di supporto al funzionamento della sezione per i dispositivi medici del Comitato tecnico sanitario

Aree tematiche Aree e siti tematici

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Data di pubblicazione: 1 marzo 2016, ultimo aggiornamento 8 gennaio 2020