Ufficio 3 - Dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi
Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico
Direttore:
Funzioni
- Partecipazione alla formazione e all'attuazione della disciplina generale europea e nazionale dei dispositivi medici e dei dispositivi medici impiantabili attivi
- sorveglianza del mercato in ambito nazionale ed europeo
- attività istruttoria conseguente alle ispezioni ai fini dell'autorizzazione degli organismi notificati
- monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici acquistati direttamente dal Servizio Sanitario Nazionale
- registrazione dei fabbricanti, dei dispositivi medici e dei dispositivi medici impiantabili attivi e alimentazione della banca dati europea
- aggiornamento del repertorio nazionale dei dispositivi medici
- attività conseguenti alle ispezioni agli operatori economici del settore
- rilascio dei certificati di libera vendita
- autorizzazione all'installazione ed all'uso di apparecchiature Risonanza Magnetica con valore di campo statico di induzione magnetica compreso tra 2 e 4 Tesla
- verifica degli adempimenti connessi al contributo a carico delle aziende sulle spese promozionali;
- valutazione dei messaggi pubblicitari relativi ai dispositivi medici
- attività di segreteria e di supporto al funzionamento della sezione per i dispositivi medici del Comitato tecnico sanitario
Aree e siti tematici
