Direttiva delegata (UE) 2016/585 della Commissione, del 12 febbraio 2016, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo, al cadmio, al cromo esavalente e agli eteri di difenile polibromurato (PBDE) nei pezzi di ricambio recuperati da e usati per la riparazione o il rinnovo di dispositivi medici o di microscopi elettronici - Pubblicata nel n. L 101 del 16 aprile 2016
Modifica del decreto 24 aprile 2013, recante: «Disciplina della
certificazione dell'attivita' sportiva non agonistica e amatoriale e
linee guida sulla dotazione e l'utilizzo di defibrillatori
semiautomatici e di eventuali altri dispositivi salvavita.».
(16A00377)
Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell'articolo 9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, unitamente all'elenco concernente gli oneri informativi. (16A00583)
Rinnovo ed estensione dell'autorizzazione all'organismo Istituto superiore di sanità, sede in Roma, al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformita' dei dispositivi medico-diagnostici in vitro(pdf, 0.15 Mb)
Modifiche al decreto 14 luglio 2004, recante: «Determinazione delle
tariffe per i servizi resi dal Ministero della salute e relative
modalita' di pagamento, ai sensi dell'art. 47 della legge 6 febbraio
1996, n. 52». (15A05807)
Modalità, procedure e condizioni per lo svolgimento delle indagini cliniche con dispositivi medici impiantabili attivi ai sensi dell'articolo 7, comma 6, del decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 e successive modificazioni (14A07156)
Istituzione del flusso informativo per il monitoraggio delle grandi
apparecchiature sanitarie in uso presso le strutture sanitarie
pubbliche, private accreditate e private non accreditate. (14A03696)
Nuove modalita' per l'iscrizione dei dispositivi medico-diagnostici
in vitro nel Repertorio dei dispositivi medici e per gli adempimenti
relativi alla registrazione dei fabbricanti e dei mandatari di
dispositivi medico-diagnostici in vitro. (14A03402)
Ampliamento del nucleo di informazioni essenziali relative ai
contratti di dispositivi medici previsto dall'articolo 6, comma 2,
del decreto 11 giugno 2010, recante «Istituzione del flusso
informativo per il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici
direttamente acquistati dal Servizio sanitario nazionale». (14A01935)
