Regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 13 novembre 2007 sui medicinali per terapie avanzate recante modifica della direttiva 2001/83/CE e del regolamento (CE) n. 726/2004 - GUCE L 324 del 10 dicembre 2007(pdf, 0.14 Mb)
Determinazione di taluni prezzi da assumere come base d'asta per le
forniture al Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1,
comma 796, lettera v) della legge 27 dicembre 2006, n. 296.
Direttiva n. 47/2007 del Parlamento europeo e Consiglio, del 5
settembre 2007,che modifica la direttiva 90/385/CEE del Consiglio per
il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai
dispositivi medici impiantabili attivi, la direttiva 93/42/CEE del
Consiglio concernente i dispositivi medici, e la direttiva 98/8/CE
relativa all'immissione sul mercato dei biocidi - Pubblicata nel
n. L 247 del 21 settembre 2007.(pdf, 0.18 Mb)
Criteri per l'individuazione di un «unico dispositivo», ai fini del
pagamento della tariffa, prevista dall'articolo 1, comma 409,
lettera e), della legge 23 dicembre 2005, n. 266 come modificato
dall'articolo 1, comma 825, lettera c) della legge 27 dicembre 2006,
n. 296.
Nuove modalita' per gli adempimenti previsti dall'articolo 13 del
decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 e successive
modificazioni e per la registrazione dei dispositivi impiantabili
attivi nonche' per l'iscrizione nel Repertorio dei dispositivi
medici.
Individuazione di tipologie di dispositivi medici ai sensi dell'articolo 1, comma 796, lettera v) della legge 27 dicembre 2006, n. 296 e conseguenti adempimenti delle Regioni.(pdf, 0.06 Mb)
Criteri per la trasmissione da parte delle aziende che producono o
commercializzano in Italia dispositivi medici delle informazioni,
relative ai prezzi unitari per le forniture effettuate alle aziende
sanitarie nel biennio 2005-2006.