Aggiornamento degli allegati al decreto legislativo 8 settembre 2000,
n. 332, recante recepimento della direttiva 98/79/CE relativa ai
dispositivi medico-diagnostici in vitro, in attuazione della
direttiva della Commissione europea 2011/100/UE. (12A10561)
Istituzione del registro nazionale e dei registri regionali degli impianti protesici mammari, obblighi informativi alle pazienti, nonche' divieto di intervento di plastica mammaria alle persone minori. (12G0106)
Regolamento (UE) n. 207/2012 della Commissione del 9 marzo 2012 relativo alle istruzioni per l'uso elettroniche dei dispositivi medici (pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 72)(pdf, 0.7 Mb)
Regolamento di attuazione dell'articolo 10, comma 1, della legge 4
gennaio 1990, n. 1, relativo agli apparecchi elettromeccanici
utilizzati per l'attivita' di estetista. (11G0151)
Nuove modalita' per gli adempimenti previsti dall'articolo 5, commi
5, 5-quinquies.1 e 5-quinquies.2 del decreto legislativo n. 507 del
1992 e dall'articolo 15, commi 5-bis e 5-ter del decreto legislativo
n. 46 del 1997, relativamente alle comunicazioni che gli organismi
notificati sono tenuti a trasmettere al Ministero della salute.
(11A12149)
Istituzione del flusso informativo per il monitoraggio dei consumi
dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio sanitario
nazionale. (10A09228)
Pubblicazione delle specifiche tecniche comuni dei dispositivi
medico-diagnostici in vitro, come modificate dalla decisione della
Commissione europea n. (2009) 9464. (10A06396)