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Hai filtrato per area tematica Dispositivi medici - Circolari

23/11/2023 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Raccomandazione per i fabbricanti di dispositivi medici (pdf, 0.13 Mb)
06/06/2023 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Linee di indirizzo per la segnalazione dei reclami sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro(pdf, 1.09 Mb)
23/05/2023 CIRCOLARE del Ministero della Salute
SPRAY NASALI che vantano azioni virucide e antimicrobiche - indicazioni per fabbricanti e organismi notificati(pdf, 0.13 Mb)
31/03/2023 CIRCOLARE del Ministero della Salute
MDCG (Medical Device Coordination Group) 2023 - 3 Questions and Answers su termini e concetti di vigilanza come delineati nel Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici(pdf, 10.64 Mb)
28/02/2023 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Indicazioni per il coinvolgimento dei Comitati etici nelle indagini cliniche relative ai dispositivi medici in conseguenza dei decreti ministeriali sulla “Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali” e sulla “Individuazione di quaranta comitati etici territoriali(pdf, 0.44 Mb)
16/02/2023 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Procedura operativa per la richiesta di autorizzazione in deroga ai sensi dell’art. 11, comma 3 del d.lgs. 137/2022(pdf, 0.17 Mb)
29/11/2022 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Indicazioni in materia di vigilanza ai sensi degli artt. 87, 88, 89 e 90 del Regolamento (UE) 2017/745, degli artt. 82, 83, 84 e 85 del Regolamento (UE) 2017/746, dell’art.10 del Decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 137 e dell’art.13 del Decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 138.(pdf, 0.43 Mb)
29/11/2022 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Linee di indirizzo per il percorso diagnostico terapeutico assistenziale per il linfoma anaplastico a grandi cellule in pazienti con impianti protesici mammari (BIA-ALCL) - Aggiornamento(pdf, 0.66 Mb)
02/11/2022 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Indicazioni per una corretta diagnosi di Carcinoma a Cellule Squamose del tessuto capsulare periprotesico (Squamous Cell Carcinoma - SCC) in pazienti portatori di protesi mammarie e segnalazione dei casi diagnosticati al Ministero della Salute(pdf, 0.29 Mb)
11/10/2022 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Indicazioni in materia di vigilanza ai sensi degli artt. 87, 88, 89 e 90 del Regolamento UE 745/2017 e dell’art.10 del Decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 137(pdf, 0.72 Mb)

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