Avviso di contraffazione del Dispositivo Medico: Protesi Timpaniche - Modello Tap Audio Technologies Tap 07.63 e raccomandazione di non utilizzo dello stesso(pdf, 2.55 Mb)
Direttiva delegata (UE) 2016/585 della Commissione, del 12 febbraio 2016, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo, al cadmio, al cromo esavalente e agli eteri di difenile polibromurato (PBDE) nei pezzi di ricambio recuperati da e usati per la riparazione o il rinnovo di dispositivi medici o di microscopi elettronici - Pubblicata nel n. L 101 del 16 aprile 2016
Modifica del decreto 24 aprile 2013, recante: «Disciplina della
certificazione dell'attivita' sportiva non agonistica e amatoriale e
linee guida sulla dotazione e l'utilizzo di defibrillatori
semiautomatici e di eventuali altri dispositivi salvavita.».
(16A00377)
Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell'articolo 9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, unitamente all'elenco concernente gli oneri informativi. (16A00583)
Rinnovo ed estensione dell'autorizzazione all'organismo Istituto superiore di sanità, sede in Roma, al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformita' dei dispositivi medico-diagnostici in vitro(pdf, 0.15 Mb)
Aggiornamento Circolare Prot. DGDMF - 0045544-P-24/09/2015 del 24 settembre 2015: Avviso di sospensione dell'utilizzo di tutti i prodotti SILIMED Ltda.
Avviso di sospensione dell'utilizzo degli Stent vaginali e delle protesi testicolari prodotti da SILIMED Ltda commercializzati con marchio COLOPLAST(pdf, 0.54 Mb)
Aggiornamento circolare n. 0012179-12/03/2015-DGDFSC-COD_UO-P avente per oggetto: "Raccomandazioni relative alle procedure di fornitura di alcuni dispositivi medici prodotti da Atrium Medical Corporation (Atrium) appartenente alla holding Maquet Getinge Group"(pdf, 0.66 Mb)
