Regolamento (Ue) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio(pdf, 1.5 Mb)
Regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione(pdf, 1.37 Mb)
Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio (GU L 117 del 5 maggio 2017) - Pubblicato nel n. L 241 dell'8 luglio 2021
Rettifica del regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione (GU L 117 del 5 maggio 2017) - Pubblicato nel n. L 233 del 1° luglio 2021
Rinnovo alla Sensibilizzazione degli Operatori Sanitari verso una corretta diagnosi di Linfoma Anaplastico a Grandi Cellule (ALCL) in pazienti portatrici di protesi mammarie e obbligo di segnalazione al Ministero della Salute dei nuovi casi di ALCL rilevati.(pdf, 0.37 Mb)
Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'articolo 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502. (17A02015)
Legge 7 agosto 2016, n. 160 (G.U. n. 194 del 20 agosto 2016) – Art. 21bis – Autorizzazione all’ installazione di apparecchiature a Risonanza Magnetica (RM) con campo magnetico statico tra 2 e 4 Tesla – Passaggio di competenza - Precisazioni.(pdf, 0.15 Mb)
Dispositivi Medici Fortify TM, Fortify Assur TM, Quadra Assura TM, Quadra Assura MP TM, Unify TM, Unify Assura TM e Unify QuadraTM fabbricati prima del 23 Maggio 2015 – fabbricante St Jude Medical Inc.Tipo di dispositivi medici: ICD e CRT-D - Sistemi impiantabili di Cardioversione/Defibrillazione. Raccomandazioni per la gestione dei pazienti(pdf, 0.3 Mb)
