Ministero della Salute

La sezione raccoglie tutti i moduli utili per adempiere alle diverse procedure relative ai dispositivi medici

QUESTIONARIO INFORMATIVO

• Dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro
  
  
  • Questionario da compilarsi su richiesta degli Uffici ministeriali in preparazione di visite programmate (docx, 421 KB)

REGISTRAZIONE DEI FABBRICANTI

• Dispositivi su misura
  
  
  • Modello domanda odontotecnici
    
  • Modello domanda ottici
    
  • Modello domanda fabbricanti lenti a contatto
    
  • Modello domanda fabbricanti protesi oculari
    
  • Modello domanda ortopedici
    
  • Modello domanda podologi
    
    
• Dispositivi medico-diagnostici in vitro
  • Utilizzo dei Moduli on line predisposti per la dichiarazione e la rilevazione dei dispositivi medici
  • Scheda per la rilevazione delle ditte (pdf, 86 KB)
  • Scheda per la rilevazione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro(pdf, 135 KB)
  • Scheda per la dichiarazione del mandatario (pdf, 135 KB)

SPERIMENTAZIONE CLINICA

• Dispositivi medici
  • Fac-simile di notifica (pdf, 158 KB)
  • Fac-simile di dichiarazione del fabbricante (pdf, 127 KB)

USO COMPASSIONEVOLE

• Dispositivi medici
  • Fac-simile modulo di richiesta di autorizzazione all'uso compassionevole di dispositivi medici (formato odt, formato doc)
    

VIGILANZA

• Dispositivi medici
  • Fabbricanti
    • Scheda di rapporto iniziale (pdf, 127 KB) (doc, 76 KB)
    • Tabella Allegato 7 (pdf, 58 KB) (doc, 34 KB)
    • Scheda di rapporto finale (pdf, 99 KB) (doc, 57 KB)
    
    
  • Operatori
    • Scheda di rapporto di incidente o di mancato incidente (pdf, 100 KB) (doc, 64 KB)
    • Tabella Allegato 7 (pdf, 58 KB) (doc, 34 KB)
      A partire da gennaio 2014 è stata messa a disposizione degli operatori sanitari una funzionalita di compilazione on-line del modulo per la segnalazione di incidenti: Rapporto di incidente da parte di operatori sanitari al Ministero della Salute
      
  
  
  
• Dispositivi medico-diagnostici in vitro
  • Fabbricanti
    • Scheda di rapporto iniziale di incidente o di mancato incidente (pdf, 113 KB) (doc, 94 KB)
    • Scheda di rapporto finale di incidente o di mancato incidente (pdf, 97 KB) (doc, 58 KB)
    
    
  • Operatori
    • Scheda di rapporto di incidente o mancato incidente (pdf, 69 KB) (doc, 115 KB)
    A partire da ottobre 2016 è stata messa a disposizione degli operatori sanitari una funzionalità di compilazione on-line del modulo per la segnalazione di incidenti: Rapporto di incidente da parte di operatori sanitari al Ministero della Salute