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Servizi online
Autorizzazione immissione in commercio farmaci veterinari
Autorizzazione ad accedere alla documentazione concernente le autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari
Domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) per una sostanza farmacologicamente attiva per uso veterinario con procedura nazionale
Domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) per una sostanza farmacologicamente attiva per uso veterinario con procedure di mutuo riconoscimento o decentrata.
Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari con procedure di mutuo riconoscimento e decentrata
Rinnovo delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali veterinari con procedura nazionale
Rilascio di autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali veterinari mediante procedura nazionale
Rinnovo delle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali veterinari con procedure di mutuo riconoscimento o decentrata
Autorizzazione a detenere e commercializzare sostanze farmacologicamente attive da impiegare nella fabbricazione di medicinali veterinari
Autorizzazione delle variazioni dei termini di una AIC già rilasciata per un medicinale veterinario con procedure di mutuo riconoscimento o decentrata
Autorizzazione delle variazioni dei termini di una AIC già rilasciata per un medicinale veterinario con procedura nazionale
Certificati di prodotti farmaceutici
Rilascio di certificati di prodotto farmaceutico autorizzato in Italia
Rilascio di certificati di prodotto farmaceutico non autorizzato in Italia
Farmacovigilanza
Segnalazione di casi di sospetta reazione avversa per la farmacovigilanza veterinaria
Importazioni
Autorizzazione all'importazione parallela di medicinali per uso veterinario
Officine veterinarie
Comunicazione modifiche non essenziali di un’officina di produzione di medicinali veterinari e/o di sostanze attive ad uso veterinario
Rilascio copia del certificato di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione
Rilascio dell'autorizzazione alla fabbricazione di medicinali veterinari
Richiesta di certificazione di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (NBF) di sostanze attive ad uso veterinario
Rilascio di copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari
Richiesta di modifiche essenziali delle officine di produzione di medicinali veterinari e/o sostanze farmacologicamente attive ad uso veterinario e per il rilascio della certificazione NBF in seguito all’aggiunta di una sostanza farmacologicamente attiva ad uso veterinario
Riconoscimento/revoca del ruolo di persona qualificata
Modifiche di natura amministrativa di un’officina di produzione di medicinali veterinari e/o di sostanze attive ad uso veterinario
Pubblicità sanitaria
Autorizzazione ad effettuare la pubblicità sanitaria per medicinali veterinari
Sperimentazione clinica prodotti farmaceutici veterinari
Autorizzazione per lo svolgimento della sperimentazione clinica dei medicinali veterinari sugli animali e ogni sua modifica
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Autorizzazione immissione in commercio farmaci veterinari
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