Ministero della Salute

Moduli e servizi online

• • Autorizzazione immissione in commercio farmaci veterinari
  • Autorizzazione immissione in commercio farmaci veterinari

  • Autorizzazione ad accedere alla documentazione concernente le autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari
  • Domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) per una sostanza farmacologicamente attiva per uso veterinario con procedura nazionale
  • Domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) per una sostanza farmacologicamente attiva per uso veterinario con procedure di mutuo riconoscimento o decentrata.
  • Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari con procedure di mutuo riconoscimento e decentrata
  • Rinnovo delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali veterinari con procedura nazionale
  • Rilascio di autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali veterinari mediante procedura nazionale
  • Rinnovo delle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali veterinari con procedure di mutuo riconoscimento o decentrata
  • Autorizzazione a detenere e commercializzare sostanze farmacologicamente attive da impiegare nella fabbricazione di medicinali veterinari
  • Autorizzazione delle variazioni dei termini di una AIC già rilasciata per un medicinale veterinario con procedure di mutuo riconoscimento o decentrata
  • Autorizzazione delle variazioni dei termini di una AIC già rilasciata per un medicinale veterinario con procedura nazionale
  • Certificati di prodotti farmaceutici
  • Certificati di prodotti farmaceutici

  • Rilascio di certificati di prodotto farmaceutico autorizzato in Italia
  • Rilascio di certificati di prodotto farmaceutico non autorizzato in Italia
  • Farmacovigilanza
  • Farmacovigilanza

  • Segnalazione di casi di sospetta reazione avversa per la farmacovigilanza veterinaria
  • Importazioni
  • Importazioni

  • Autorizzazione all'importazione parallela di medicinali per uso veterinario
  • Officine veterinarie
  • Officine veterinarie

  • Comunicazione modifiche non essenziali di un’officina di produzione di medicinali veterinari e/o di sostanze attive ad uso veterinario
  • Rilascio copia del certificato di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione
  • Rilascio dell'autorizzazione alla fabbricazione di medicinali veterinari
  • Richiesta di certificazione di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (NBF) di sostanze attive ad uso veterinario
  • Rilascio di copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari
  • Richiesta di modifiche essenziali delle officine di produzione di medicinali veterinari e/o sostanze farmacologicamente attive ad uso veterinario e per il rilascio della certificazione NBF in seguito all’aggiunta di una sostanza farmacologicamente attiva ad uso veterinario
  • Riconoscimento/revoca del ruolo di persona qualificata
  • Modifiche di natura amministrativa di un’officina di produzione di medicinali veterinari e/o di sostanze attive ad uso veterinario
  • Pubblicità sanitaria
  • Pubblicità sanitaria

  • Autorizzazione ad effettuare la pubblicità sanitaria per medicinali veterinari
  • Sperimentazione clinica prodotti farmaceutici veterinari
  • Sperimentazione clinica prodotti farmaceutici veterinari

  • Autorizzazione per lo svolgimento della sperimentazione clinica dei medicinali veterinari sugli animali e ogni sua modifica