Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico


PEC Direttore generale: dott.ssa Marcella Marletta

  • Sede Centrale - Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
  • Telefono: 06 5994 3199 - 3207
  • Fax: 06 5994 3776
  • E-mail: segr.dgfdm@sanita.it

../../PEC  PEC: dgfdm@postacert.sanita.it


../../PEC Funzioni

La Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico svolge le seguenti funzioni:

  • completamento e attuazione della disciplina dei dispositivi medici, compresi i compiti relativi alla sorveglianza del mercato, all'autorizzazione agli organismi notificati, alla vigilanza sugli incidenti, alle indagini cliniche
  • valutazione delle tecnologie e indirizzo delle attività di Health Technology Assessment (HTA)
  • monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal SSN; disciplina generale delle attività farmaceutiche
  • rapporti con l'Agenzia italiana del farmaco, anche ai fini dell'esercizio delle competenze relative ai dispositivi medici contenenti sostanze con caratteristiche di medicinali e ai fini dell'elaborazione della normativa del settore farmaceutico
  • supporto alle funzioni di indirizzo del Ministro nei confronti della medesima Agenzia
  • pubblicita' dei medicinali e degli altri prodotti di interesse sanitario la cui diffusione e' soggetta ad autorizzazione o controllo
  • esercizio delle competenze statali in materia di produzione, commercio e impiego delle sostanze stupefacenti e psicotrope e dei precursori di droghe
  • collaborazione con altri enti nella regolamentazione in ambito di sostanze da abuso compreso l'aggiornamento delle relative tabelle
  • esercizio delle competenze statali in materia di produzione e commercio di presidi medico-chirurgici e di biocidi
  • esercizio delle competenze statali in materia di prodotti cosmetici e prodotti e apparecchiature usati a fini estetici

 


../../PEC Uffici

  • Ufficio 1 - Affari generali e prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici

  • Ufficio 2 - Attività farmaceutica

  • Ufficio 3 - Dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi

  • Ufficio 4 - Dispostivi medico diagnostici in vitro

  • Ufficio 5 - Vigilanza sugli incidenti con dispositivi medici

  • Ufficio 6 - Sperimentazione clinica dei dispositivi medici

  • Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti

Data di pubblicazione: 15 settembre 2014, ultimo aggiornamento 20 giugno 2017