Raccomandazione della Commissione del 24 settembre 2013 relativa alle verifiche e alle valutazioni effettuate dagli organismi notificati nel settore dei dispositivi medici - Pubblicata in Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 253 del 25.09.2013(pdf, 0.72 Mb)
Regolamento n. 920/2013 della Commissione,del 24 settembre 2013,
relativo alla designazione e alla sorveglianza degli organismi
notificati a norma della direttiva del Consiglio 90/385/CEE sui
dispositivi medici impiantabili attivi e della direttiva 93/42/CEE
del Consiglio sui dispositivi medici - Pubblicato nel n. L 253 del 25
settembre 2013(pdf, 0.78 Mb)
Promozione da parte del Ministero della salute dello svolgimento della sperimentazione finalizzata a valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento con medicinali per terapie avanzate a base di cellule staminali mesenchimali (DL 25 marzo 2013, n. 24 convertito, con modificazioni, dalla legge 23 maggio 2013, n. 57)(pdf, 0.21 Mb)
Limiti, condizioni e strutture presso cui e' possibile effettuare
indagini cliniche di dispositivi medici, ai sensi dell'articolo 14
del decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 e successive
modificazioni. (13A04100)
Criteri relativi ai parametri di qualita', di standard tecnologico,
di sicurezza e di efficacia per l'individuazione dei dispositivi
medici ai fini della fissazione dei prezzi di riferimento. (13A02975)
REGOLAMENTO (UE) N. 722/2012 DELLA COMMISSIONE relativo ai requisiti particolari per quanto riguarda i requisiti di cui alle direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio per i dispositivi medici impiantabili attivi e i dispositivi medici fabbricati con tessuti d'origine animale(pdf, 0.74 Mb)
Aggiornamento degli allegati al decreto legislativo 8 settembre 2000,
n. 332, recante recepimento della direttiva 98/79/CE relativa ai
dispositivi medico-diagnostici in vitro, in attuazione della
direttiva della Commissione europea 2011/100/UE. (12A10561)