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Farmacovigilanza

Farmacovigilanza: che cos'è

Farmacovigilanza: che cos'è

E’ l’insieme delle attività di verifica volte a monitorare, valutare, migliorare la SICUREZZA e l’EFFICACIA del medicinale veterinario, dopo l’autorizzazione all’immissione in commercio, durante l’impiego nella pratica clinica

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Sistema europeo di farmacovigilanza

Sistema europeo di farmacovigilanza

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) è l’organismo scientifico europeo deputato anche al coordinamento delle attività di farmacovigilanza veterinaria degli Stati membri

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Modalità di segnalazione

Modalità di segnalazione

I veterinari e i farmacisti devono segnalare ogni sospetta reazione avversa utilizzando la scheda di segnalazione (allegato II del D.lgs 193/2006)

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Ispezioni

Ispezioni

Le ispezioni di farmacovigilanza sono lo strumento con cui il Ministero della Salute verifica che le aziende abbiano posto in essere sistemi di raccolta, gestione e trasmissione dati

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