Farmacovigilanza

Farmacovigilanza: che cos'è

E’ l’insieme delle attività di verifica volte a monitorare, valutare, migliorare la SICUREZZA e l’EFFICACIA del medicinale veterinario, dopo l’autorizzazione all’immissione in commercio, durante l’impiego nella pratica clinica

Sistema nazionale di farmacovigilanza

Il sistema di farmacovigilanza veterinaria fa capo al Ministero della salute ed è costituito dallo stesso ministero e dai Centri regionali di Farmacovigilanza

Sistema europeo di farmacovigilanza

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) è l’organismo scientifico europeo deputato anche al coordinamento delle attività di farmacovigilanza veterinaria degli Stati membri

Modalità di segnalazione

I veterinari e i farmacisti devono segnalare ogni sospetta reazione avversa utilizzando la scheda di segnalazione (allegato II del D.lgs 193/2006)

Ispezioni

Le ispezioni di farmacovigilanza sono lo strumento con cui il Ministero della Salute verifica che le aziende abbiano posto in essere sistemi di raccolta, gestione e trasmissione dati