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Notizie dell'area Medicinali e dispositivi veterinari

24 novembre 2021 - Pubblicato 3° Report sulle vendite di medicinali veterinari contenenti sostanze antibiotiche
Online la relazione nazionale contenente l’analisi e i trend delle vendite di antibiotici in Italia, per il periodo di riferimento 2019-2020, pubblicata in concomitanza della pubblicazione dell’undicesimo rapporto annuale sulla sorveglianza europea delle vendite di medicinali veterinari contenenti agenti antimicrobici predisposto dall’Agenzia Europea per i medicinali (EMA)
4 ottobre 2021 - EMA, comunicazione su implementazione sistema OMS di SPOR (Substance Product Organisation and Referentials)

Il nuovo processo prevede un coinvolgimento attivo da parte delle aziende nella verifica e nell'inserimento dei propri dati in OMS

2 agosto 2021 - Aggiornamento stampati illustrativi dei medicinali veterinari: l’EMA pubblica il nuovo template QRD versione 9

Disponibile sito dell'Agenzia Europea dei Medicinali – EMA il nuovo QRD Template per l’aggiornamento degli stampati illustrativi dei medicinali veterinari

7 luglio 2021 - Medicinali veterinari: informativa relativa alle domande di rinnovo delle autorizzazioni all'immissione in commercio

Dal 28 luglio 2021 non dovranno essere più presentate domande di rinnovo delle autorizzazioni rilasciate con procedure nazionale, di mutuo riconoscimento o decentrata

17 giugno 2021 - Farmacovigilanza, in consultazione pubblica sul sito EMA la linea guida per l’implementazione delle segnalazioni di eventi avversi

E' disponibile  online il documento EU VICH adverse event report implementation guide

17 maggio 2021 - Regolamento (UE) 2019/6: atti di esecuzione sulla buona pratica di farmacovigilanza per i medicinali veterinari e sul formato e sul contenuto del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza

Consultazione pubblica dei documenti sul sito della Commissione europea

17 maggio 2021 - Regolamento (UE) 2019/6: atti di esecuzione relativi alle misure di buone pratiche di distribuzione (GDP) per i medicinali veterinari e per le sostanze attive

Consultazione pubblica dei documenti sul sito della Commissione europea

28 aprile 2021 - Evento formativo on-line “Il registro elettronico dei trattamenti e la semplificazione”

Giovedì 13 maggio 2021, dalle ore 16.00, si terrà l’evento formativo on line sulla piattaforma Cisco Webex 

30 marzo 2021 - Criteri per l'identificazione dei medicinali antimicrobici riservati al trattamento dell’uomo
Sul sito della Commissione europea pubblicata la bozza dell'atto delegato della Commissione europea che integra il Regolamento(UE)2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio
12 febbraio 2021 - Aggiornamento: estensione automatica della validità dei certificati NBF durante il periodo di emergenza legato all’epidemia di COVID-19
Proroga fino al 31 dicembre 2021

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