Home / News e media - Highlights / EMA e CMDv invitano I titolari di AIC ad inserire i dati di vendita dei medicinali veterinari nella Banca Dati dell’Unione (UPD)

EMA e CMDv invitano I titolari di AIC ad inserire i dati di vendita dei medicinali veterinari nella Banca Dati dell’Unione (UPD)

Su richiesta del Gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate (CMDv) e come già comunicato dall’Agenzia Europea dei Medicinali, si ricorda ai titolari di AIC che, tutti i titolari di autorizzazione all’immissione in commercio - AIC - devono inserire il volume annuale di vendita per ciascun medicinale veterinario nella Banca Dati dei prodotti dell’Unione (UPD) (articolo 58, paragrafo 12, Regolamento (UE) 2019/6).

  • Il termine per la presentazione dei dati di vendita 2022 (30 giugno 2023) è scaduto; tuttavia, il titolare di AIC può comunque inviare questi dati e dovrebbe farlo senza ulteriori ritardi.
  • Il termine per la presentazione dei dati per il 2023 è fine febbraio 2024 e rimarrà lo stesso ogni anno. Quindi, ad esempio, la scadenza per la presentazione dei dati per l’anno solare 2024 sarà febbraio 2025; per l'anno solare 2025 sarà febbraio 2026 e così via.

Per qualsiasi errore o blocco del sistema si invita ad inviare una segnalazione al service desk dell’EMA o, nel caso di dati errati del medicinale veterinario in UPD, ad inviare una comunicazione alla casella di posta dedicata: upd-dgsaf@sanita.it .

Per ulteriori dettagli consultare il sito CMDv website e la pagina web EMA UPD webpage.


English:

Union Product Database: Deadlines for the Submission of Annual Volume of Sales data for veterinary medicinal products According to Article 58(12) of Regulation (EU) 2019/6, all Marketing Authorisation Holders must submit the annual Volume of Sales for each veterinary medicinal product to the Union Product Database (UPD). 

  • The deadline for submitting 2022 sales data has passed (30 June 2023); however, MAH can still submit this data and should do so without further delay!
  • The deadline for 2023 data submission is the end of February 2024 and will remain the same each year. For example, the deadline for submitting the data for the 2024 calendar year will be February 2025; for the 2025 calendar year will be February 2026, and so on.

For further details see the CMDv website and EMA UPD webpage.

In case of error messages please contact the EMA Service desk, however in case of incorrect data, please contact the email: upd-dgsaf@sanita.it Consulta la nota alle associazioni.


Documenti allegati:


Data di pubblicazione: 19 ottobre 2023 , ultimo aggiornamento 19 ottobre 2023


Condividi


News e Media

.