Il Ministero della Salute, Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari (DGSAF), ufficio 5, partecipa alla EU4H11 - “Joint Action” 11 del Programma EU4Health.
L’EU4H11 (azione congiunta sulla qualità dei medicinali e l'implementazione della legislazione/strategia farmaceutica) fa parte del Programma EU4Health finanziato dalla Commissione europea. Il bilancio totale di questa azione congiunta ammonta a oltre 3 milioni di euro, l'80 % dei costi sarà cofinanziato dalla Commissione europea.
Il progetto mira a rafforzare le capacità degli ispettorati dei medicinali dell’UE/SEE in una visione globale di fiducia reciproca nelle informazioni relative alle ispezioni per assicurare la migliore qualità dei medicinali e la protezione della salute pubblica. Al progetto EU4H11 partecipano 39 ispettorati di 29 paesi della UE/SEE, allo scopo di supervisionare la conformità dei fabbricanti di medicinali per uso umano e veterinario alle norme di buona fabbricazione (NBF) in vigore.
La “Joint Action” 11 è guidata dall'Austria (AGES/BASG) in qualità di coordinatore, insieme alle autorità competenti nazionali di Francia (ANSM), Croazia (HALMED) e Ungheria (NCPHP) in qualità di leader dei vari “work packages” (pacchetti di lavoro) inclusi nel programma.
I tre obiettivi principali dell’EU4H11 sono:
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Data di ultimo aggiornamento 6 febbraio 2024
