L’Ufficio 5 della Direzione Generale della Salute Animale è competente per le ispezioni di farmacovigilanza veterinaria, previste dall’articolo 126 del Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo e del consiglio dell’11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, per assicurare l’osservanza degli obblighi normativi in materia di farmacovigilanza veterinaria.
Le ispezioni di farmacovigilanza sono lo strumento con cui il Ministero della salute verifica che le aziende che a qualsiasi titolo gestiscono medicinali veterinari abbiano posto in essere sistemi di raccolta e/o gestione e/o trasmissione delle segnalazioni relative alla farmacovigilanza in linea con quanto richiesto dalla normativa e dalle linee guida in vigore nell’Unione Europea.
Data di ultimo aggiornamento 9 gennaio 2025
