Notizie dell'area Dispositivi medici
- 14 settembre 2021 - Dispositivi medici, linee guida per la certificazione dei sistemi di qualità di importatori e distributori che operano nel commercio parallelo
- Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento MDCG 2021- 23, una linea guida per organismi notificati e importatori e distributori
- 19 agosto 2021 - Dispositivi medici, guida pratica per la registrazione degli attori nella banca dati europea Eudamed
Disponibile una breve guida operativa per la registrazione volontaria in Eudamed
- 30 luglio 2021 - Vigilanza sui dispositivi medici, problematica con schiuma fonoassorbente utilizzata in specifici dispositivi
- Raccomandazioni del Ministero per la gestione dei pazienti in trattamento con i dispositivi medici CPAP/PAP e ventilatori meccanici, oggetto degli Avvisi di Sicurezza di Philips Respironics
- 5 luglio 2021 - Purificatori e sanificatori d’aria, chiarimenti del Ministero sulla marcatura CE
- Il Ministero chiarisce che i prodotti impiegati per la sanificazione, l’igienizzazione e la purificazione dell’aria degli ambienti non rientrano nella definizione di dispositivo medico
- 21 giugno 2021 - Dispositivi medici, rapporto sulle attività di vigilanza 2019
Il rapporto contiene un'analisi dei dati relativi all'anno 2019 sugli incidenti con dispositivi medici, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza del Ministero
- 25 maggio 2021 - Dispositivi medici, al via l'applicazione del Regolamento (UE) 2017/745
Dal 26 maggio 2021 è pienamente applicabile il Regolamento (UE) 2017/745
- 13 maggio 2021 - Dispositivi medici: pubblicato il nomenclatore europeo EMDN
Approvata la versione italiana del nomenclatore EMDN e pubblicato il draft della versione inglese per la consultazione on-line
- 8 aprile 2021 - Spese per attività promozionale di dispositivi medici
- Scade il 30 aprile per le aziende che producono o commercializzano dispositivi medici il termine per versare il contributo del 5,5%
- 6 aprile 2021 - Dispositivi medici su misura, chiarimenti dal Medical Device Coordination Group (MDCG)
- Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato un documento che affronta le questioni più pertinenti relative ai dispositivi su misura
- 9 marzo 2021 - ALERT: fornitore del servizio di sterilizzazione Steril Milano
- Si chiede a tutti i fabbricanti che si sono avvalsi, direttamente o indirettamente del servizio di sterilizzazione Steril Milano di interrompere l’immissione sul mercato dei dispositivi eventualmente coinvolti
