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Normativa

Anno della normativa

   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   


Normativa dell'area Dispositivi Medici

26/06/2023 DECRETO del Ministero della Salute
Tempi di conservazione dei dati personali eventualmente forniti contestualmente alle comunicazioni di incidenti con i dispositivi medico-diagnostici in vitro. (23A04498)
23/06/2023 DECRETO del Ministero della Salute e Ministero dell'Economia e delle Finanze
Definizione delle tariffe dell'assistenza specialistica ambulatoriale e protesica(pdf, 1.63 Mb)
09/06/2023 DECRETO del Ministero della Salute
Tempi di conservazione dei dati personali eventualmente forniti contestualmente alle comunicazioni di incidenti con i dispositivi medici. (23A04254)
09/06/2023 DECRETO del Ministero della Salute
Modalita' di conferimento delle informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l'elenco dei tipi di dispositivi medici su misura messi a disposizione sul territorio nazionale. (23A04923)
06/06/2023 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Linee di indirizzo per la segnalazione dei reclami sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro(pdf, 1.09 Mb)
23/05/2023 CIRCOLARE del Ministero della Salute
SPRAY NASALI che vantano azioni virucide e antimicrobiche - indicazioni per fabbricanti e organismi notificati(pdf, 0.13 Mb)
12/04/2023 DECRETO del Ministero della Salute
Modalita' amministrative di pertinenza nazionale per la presentazione della domanda di indagine clinica per i dispositivi medici non recanti la marcatura CE di cui all'art. 16, comma 2 del decreto legislativo n. 137 del 2022. (23A03358)
12/04/2023 DECRETO del Ministero della Salute
Modalita' amministrative di pertinenza nazionale per la presentazione delle comunicazioni relative alle indagini cliniche per i dispositivi recanti la marcatura CE utilizzati nell'ambito della loro destinazione d'uso di cui all'art. 16, comma 3 del decreto n. 137 del 2022. (23A03357)
31/03/2023 CIRCOLARE del Ministero della Salute
MDCG (Medical Device Coordination Group) 2023 - 3 Questions and Answers su termini e concetti di vigilanza come delineati nel Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici(pdf, 10.64 Mb)
20/03/2023 DECRETO del Ministero della Salute
Requisiti delle strutture idonee allo svolgimento di indagini cliniche, nel rispetto di quanto previsto dall'art. 62, comma 7 del regolamento (UE) 2017/745. (23A03363)

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