Dispositivi medici

The project defines the activities necessary for the support and maintenance of the European Medical Device Nomenclature

Il progetto definisce le attività necessarie per il supporto e il mantenimento della nomenclatura europea dei dispositivi medici, basata sulla classificazione italiana

Le associazioni di cittadini e di pazienti e le società scientifiche possono inviare le candidature entro il 2 maggio 2023

In vigore il Decreto legge Emergia con contiene numerose misure destinate alla sanità per aumentare e rafforzare l’organico del personale sanitario, soprattutto nei servizi di emergenza/urgenza, arginare il fenomeno dei cosiddetti "medici a gettone", rendere più attrattivo il lavoro nei reparti di pronto soccorso,  consentire agli infermieri di svolgere, a regime, attività libero professionale

Pubblicato il Regolamento (UE) 2023/607 che prevede la possibilità di estendere la validità dei certificati già rilasciati prima dell'entrata in vigore dei regolamenti del 2017 

Il Ministero fornisce indicazioni per il coinvolgimento dei Comitati etici nelle indagini cliniche relative ai dispositivi medici a seguito all'emanazione dei decreti ministeriali relativi alla definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento e all'individuazione dei comitati etici territoriali

Si tratta di provvedimenti fondamentali per l’iter regolatorio di approvazione delle sperimentazioni, che miglioreranno la performance dell’Italia nel settore

In vigore il Regolamento del Registro nazionale degli impianti protesici mammari, l’Italia è il primo paese al mondo che dispone oggi di un registro obbligatorio

Pubblicata la linea guida del MDCG - Medical Device Coordination Group sulle prescrizioni per le istituzioni sanitarie dell'Unione europea che intendono progettare, fabbricare, modificare e utilizzare i dispositivi “in house”

Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento MDCG 2022-17 position paper on 'hybrid audits' indirizzato agli Organismi notificati