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Notizie dell'area Dispositivi medici

22 febbraio 2024 - Dispositivi medici, obblighi dei distributori e degli importatori

Aggiornata la linea guida MDCG che fornisce chiarimenti relativi agli obblighi previsti per gli importatori e i distributori

19 febbraio 2024 - Fondo per il governo dei dispositivi medici

Pubblicato il Decreto del 29 dicembre 2023 del Ministro della Salute che definisce criteri e modalità per il versamento delle quote annuali, per il monitoraggio, nonché per la gestione del Fondo per il governo dei dispositivi medici

7 febbraio 2024 - Attività di vigilanza su dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, i dati 2021-2022

Il Rapporto sulle attività di vigilanza, svolte dal Ministero in qualità di Autorità Competente, contiene un’analisi dei dati presenti nella banca dati NSIS-Dispovigilance relativi agli anni 2021-2022

3 gennaio 2024 - Pagamenti on line, il Ministero aderisce al sistema PagoPA

Il Ministero della Salute consente di effettuare i pagamenti delle tariffe e delle marche da bollo in modo sicuro e affidabile, tramite il sistema PagoPA

12 dicembre 2023 - Raccomandazione per i fabbricanti di dispositivi medico-diagnostici in vitro

Il Ministero della Salute con la nota del 12 dicembre 2023 esorta le aziende italiane fabbricanti di dispositivi medico-diagnostici in vitro ad accelerare il processo di adeguamento alla normativa comunitaria e la presentazione delle domande di certificazione

12 dicembre 2023 - Monitoraggio della disponibilità di dispositivi medici sul mercato dell'UE, consultazione per fabbricanti
Aperta una consultazione per fabbricanti di dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro e mandatari nell’ambito dello Studio a supporto del monitoraggio della disponibilità di dispositivi medici sul mercato dell'UE
28 novembre 2023 - Dispositivi medici, raccomandazione ai fabbricanti

Il Ministero della Salute con nota del 23 novembre esorta i fabbricanti di dispositivi a inoltrare le richieste di certificazione secondo il Regolamento del 2017

23 novembre 2023 - Health Technology Assessment, l'implementazione del regolamento Ue

Il Ministero della Salute ha partecipato all'Info Day sull’attuazione del programma europeo di HTA

17 novembre 2023 - Dispositivi medici, richiesta certificati di libera vendita

Aggiornamento delle modalità di richiesta dei certificati

8 novembre 2023 - Banca dati nazionale dei dispositivi medici, aggiornamenti

Dal 26 ottobre 2023 è possibile inserire nella Banca dati nazionale le informazioni relative a sistemi e kit procedurali e quelle relative alle modifiche introdotte dal Regolamento (UE) 2023/607


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